TERBINAFIN MEDIS 250 mg tabletta

Land: Ungern

Språk: ungerska

Källa: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiva substanser:

terbinafin

Tillgänglig från:

Medis ehf.

ATC-kod:

D01BA02

INN (International namn):

terbinafine

Enheter i paketet:

14x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 14x tartályban 28x tartályban

Klass:

TT

Receptbelagda typ:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Bemyndigande status:

Generikus

Tillstånd datum:

2005-07-27

Bipacksedel

_MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
_Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad, _
_mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik
az Önéhez hasonlóak._
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Terbinafin Medis, és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Terbinafin Medis szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Terbinafin Medis-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
A készítmény tárolása
TERBINAFIN MEDIS 250 MG TABLETTA
_Hatóanyaga:_ 250 mg terbinafin (terbinafin-hidroklorid formájában)
tablettánként.
_További összetevők: _
Magnézium-sztearát (E 572), vízmentes kolloid szilícium-dioxid (E
551), kroszkarmellóz-nátrium,
hipromellóz (E 464), mikrokristályos cellulóz (E 460).
_Csomagolás: _
14 db illetve 28 db tabletta buborékfóliában és dobozban vagy
fehér, csavaros, garanciazáras LDPE
kupakkal lezárt, fehér HDPE tartályban.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
Medis ehf., Reykjavikurvegur 76-78, 220 Hafnarfjördur, Izland
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TERBINAFIN MEDIS ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A terbinafin a gombaellenes szerek csoportjába tartozó hatóanyag.
A bőr, a hajas fejbőr, és a köröm gombás fertőzéseinek
kezelésére alkalmazzák.
A TERBINAFIN MEDIS TABLETTÁT A KÖVETKEZŐ GOMBÁS FERTŐZÉSEK
KEZELÉSÉRE ALKALMAZZÁK:

hajas fejbőr (tinea capitis)

bőr (tinea corporis), lábszár (tinea cruris), és láb (tinea
pedis)

köröm (onychomycosis)
2.
TUDNIVALÓK A TERBINAFIN MEDIS ALKALMAZÁSA ELŐTT
NEM SZEDHET TERBINAFIN MEDIS TABLETTÁT:
-
ha túlérzékeny (allergiás) a terbinafinnal vagy a készítmény
bármely összetevőjével szemben.
Ó

Produktens egenskaper

1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
Terbinafin Medis 250mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy tabletta 250 mg terbinafinnak megfelelő 281,25 mg
terbinafin-hidrokloridot tartalmaz.
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Kerek, fehér, lapos felületű tabletta, egyik oldalán
mélynyomású’T 250’ jelöléssel, a másik oldalán
felezővonallal ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK

Tinea capitis

Tinea corporis, tinea cruris, tinea pedis által okozott fertőzések,
amennyiben helyüknek,
súlyosságuknak és kiterjedésüknek megfelelően per os
terbinafin-terápiára van szükség.

Dermatophytonok okozta onychomycosis.
A kezelés során figyelembe kell venni a mikroba rezisztenciára és
a gombaellenes készítmények
rendelésére és használatára vonatkozó helyi hivatalos
irányelveket.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
_Gyermekek, két éves kor felett:_
20-40 ttkg: napi 125 mg (fél 250 mg tabletta)
40 ttkg felett: napi 250 mg (egy 250 mg tabletta)
Két év alatti gyermekeknek elegendő adat hiányában a terbinafin
adása nem javasolt.
_Felnőttek:_
250 mg naponta egyszer.
A kezelés tartama az indikációtól és a fertőzés
súlyosságától függ.
_Bőrfertőzések:_
A kezelés javasolt időtartama:

Tinea pedis (interdigitalis, plantaris/mokasszin típusú): 2-6 hét.

Tinea corporis vagy tinea cruris: 2-4 hét.
A fertőzés okozta tünetek teljes megszűnéséhez a mikológiai
gyógyulás után még több hétre lehet
szükség.
22 064/41/2006, 22199/41/2006
_Haj és hajas fejbőr fertőzések_
A kezelés javasolt időtartama:

Tinea capitis 4 hét.
A tinea capitis főleg gyermekekben fordul elő.
_Onychomycosis:_
A kezelés javasolt időtartama 6-12 hét.
_Kézujjak onychomycosisa:_ a legtöbb esetben 6 hét kezelés
elegendő.
_Lábujjak onychomycosisa:_ a lábujjak körömfertőzéseiben
leggyakrabban 12 hét kezelés szükséges.
Néhány esetben azonban hosszabb (6 vagy töb