Šalis: Vengrija
kalba: vengrų
Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
terbinafin
Medis ehf.
D01BA02
terbinafine
14x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 14x tartályban 28x tartályban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Generikus
2005-07-27
_MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._ _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége _ _lehet._ _További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez._ _Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, _ _mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak._ A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Terbinafin Medis, és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Terbinafin Medis szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Terbinafin Medis-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. A készítmény tárolása TERBINAFIN MEDIS 250 MG TABLETTA _Hatóanyaga:_ 250 mg terbinafin (terbinafin-hidroklorid formájában) tablettánként. _További összetevők: _ Magnézium-sztearát (E 572), vízmentes kolloid szilícium-dioxid (E 551), kroszkarmellóz-nátrium, hipromellóz (E 464), mikrokristályos cellulóz (E 460). _Csomagolás: _ 14 db illetve 28 db tabletta buborékfóliában és dobozban vagy fehér, csavaros, garanciazáras LDPE kupakkal lezárt, fehér HDPE tartályban. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA: Medis ehf., Reykjavikurvegur 76-78, 220 Hafnarfjördur, Izland 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TERBINAFIN MEDIS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A terbinafin a gombaellenes szerek csoportjába tartozó hatóanyag. A bőr, a hajas fejbőr, és a köröm gombás fertőzéseinek kezelésére alkalmazzák. A TERBINAFIN MEDIS TABLETTÁT A KÖVETKEZŐ GOMBÁS FERTŐZÉSEK KEZELÉSÉRE ALKALMAZZÁK: hajas fejbőr (tinea capitis) bőr (tinea corporis), lábszár (tinea cruris), és láb (tinea pedis) köröm (onychomycosis) 2. TUDNIVALÓK A TERBINAFIN MEDIS ALKALMAZÁSA ELŐTT NEM SZEDHET TERBINAFIN MEDIS TABLETTÁT: - ha túlérzékeny (allergiás) a terbinafinnal vagy a készítmény bármely összetevőjével szemben. Ó Perskaitykite visą dokumentą
1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE Terbinafin Medis 250mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy tabletta 250 mg terbinafinnak megfelelő 281,25 mg terbinafin-hidrokloridot tartalmaz. A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. Kerek, fehér, lapos felületű tabletta, egyik oldalán mélynyomású’T 250’ jelöléssel, a másik oldalán felezővonallal ellátva. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Tinea capitis Tinea corporis, tinea cruris, tinea pedis által okozott fertőzések, amennyiben helyüknek, súlyosságuknak és kiterjedésüknek megfelelően per os terbinafin-terápiára van szükség. Dermatophytonok okozta onychomycosis. A kezelés során figyelembe kell venni a mikroba rezisztenciára és a gombaellenes készítmények rendelésére és használatára vonatkozó helyi hivatalos irányelveket. 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA _Gyermekek, két éves kor felett:_ 20-40 ttkg: napi 125 mg (fél 250 mg tabletta) 40 ttkg felett: napi 250 mg (egy 250 mg tabletta) Két év alatti gyermekeknek elegendő adat hiányában a terbinafin adása nem javasolt. _Felnőttek:_ 250 mg naponta egyszer. A kezelés tartama az indikációtól és a fertőzés súlyosságától függ. _Bőrfertőzések:_ A kezelés javasolt időtartama: Tinea pedis (interdigitalis, plantaris/mokasszin típusú): 2-6 hét. Tinea corporis vagy tinea cruris: 2-4 hét. A fertőzés okozta tünetek teljes megszűnéséhez a mikológiai gyógyulás után még több hétre lehet szükség. 22 064/41/2006, 22199/41/2006 _Haj és hajas fejbőr fertőzések_ A kezelés javasolt időtartama: Tinea capitis 4 hét. A tinea capitis főleg gyermekekben fordul elő. _Onychomycosis:_ A kezelés javasolt időtartama 6-12 hét. _Kézujjak onychomycosisa:_ a legtöbb esetben 6 hét kezelés elegendő. _Lábujjak onychomycosisa:_ a lábujjak körömfertőzéseiben leggyakrabban 12 hét kezelés szükséges. Néhány esetben azonban hosszabb (6 vagy töb Perskaitykite visą dokumentą