Terbinafin Bluefish 250 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

terbinafinhydroklorid

Tillgänglig från:

Bluefish Pharmaceuticals AB

ATC-kod:

D01BA02

INN (International namn):

terbinafine hydrochloride

Dos:

250 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

terbinafinhydroklorid 281,25 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Terbinafin

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2008-06-05

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
TERBINAFIN BLUEFISH 250 MG TABLETTER
terbinafin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även biverkningar som
inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Terbinafin Bluefish är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Terbinafin Bluefish
3.
Hur du använder Terbinafin Bluefish
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Terbinafin Bluefish ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TERBINAFIN BLUEFISH ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Terbinafin tillhör en grupp läkemedel som kallas antimykotikum och
som används för att behandla
svampinfektioner i hud och naglar. När läkemedlet tas via munnen,
når det platsen för infektionen i
tillräckligt hög koncentration för att döda svampen eller stoppa
dess tillväxt.
Terbinafin Bluefish används för behandling av svampinfektioner i
finger- och tånaglar. Terbinafin
Bluefish används också vid behandling av ringorm i ljumsken och på
andra delar av kroppen, samt
fotsvamp.
Terbinafin är ej effektivt mot
_Pityriasis _
versicolor (en hudsjukdom orsakad av jästsvampen
_ Malassezia _
_ovale). _
Terbinafin som finns i Terbinafin Bluefish kan också vara godkänd
för att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER TERBINAFIN BLUEFISH
ANVÄND INTE TERBINAFIN BLUEFISH
- om

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Terbinafin Bluefish 250 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 250 mg terbinafin (som
terbinafinhydroklorid)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
Terbinafin Bluefish 250 mg tabletter är vita, runda och välvda
tabletter med ”TF” och en brytskåra på
den andra sidan. Tabletten kan delas i två lika delar.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
1. Behandling av terbinafinkänsliga svampinfektioner såsom
_Tinea corporis_
,
_Tinea cruris _
och
_Tinea _
_pedis _
(orsakade av dermatofyter, se avsnitt 5.1) när oral behandling anses
lämplig på grund av
infektionens lokalisering, svårighetsgrad och utbredning.
2. Behandling av onykomykos orsakad av dermatofyter.
Observera att peroralt administrerad terbinafin inte är effektiv mot
_Pityriasis versicolor_
.
Lokala riktlinjer bör beaktas, t.ex. officiella nationella
rekommendationer angående behandling med
antimikrobiella läkemedel.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Behandlingstiden varierar beroende på indikation och infektionens
svårighetsgrad.
Ytterligare information om speciella patientgrupper
Administreringssätt
Oral användning
_Vuxna: _
250 mg en gång dagligen.
_Hudinfektioner_
Normal behandlingstid vid
_Tinea pedis_
,
_Tinea corporis _
och
_Tinea cruris _
är 2-4 veckor. Vid
_Tinea _
_pedis _
(mellan tårna, på fotsulorna/mockasinlik) kan upp till 6 veckors
behandling behövas. Symtom på
infektionen kan finnas kvar flera veckor efter att behandlingen
avslutats.
_Onykomykos_
2
Behandlingstiden för flertalet patienter är 6-12 veckor.
Infektion i fingernaglar: I de flesta fall är 6 veckors
behandlingstid tillräcklig.
Infektion i tånaglar: I de flesta fall är 12 veckors behandlingstid
tillräcklig vid behandling av infektion
i tånaglar. För ett fåtal patienter kan upp till 6 månaders
behandling behövas. Sämre nageltillväxt
under de första veckorna av behandlingen kan vara