Pays: Suède
Langue: suédois
Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
terbinafinhydroklorid
Bluefish Pharmaceuticals AB
D01BA02
terbinafine hydrochloride
250 mg
Tablett
terbinafinhydroklorid 281,25 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Terbinafin
Avregistrerad
2008-06-05
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN TERBINAFIN BLUEFISH 250 MG TABLETTER terbinafin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Terbinafin Bluefish är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Terbinafin Bluefish 3. Hur du använder Terbinafin Bluefish 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Terbinafin Bluefish ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD TERBINAFIN BLUEFISH ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Terbinafin tillhör en grupp läkemedel som kallas antimykotikum och som används för att behandla svampinfektioner i hud och naglar. När läkemedlet tas via munnen, når det platsen för infektionen i tillräckligt hög koncentration för att döda svampen eller stoppa dess tillväxt. Terbinafin Bluefish används för behandling av svampinfektioner i finger- och tånaglar. Terbinafin Bluefish används också vid behandling av ringorm i ljumsken och på andra delar av kroppen, samt fotsvamp. Terbinafin är ej effektivt mot _Pityriasis _ versicolor (en hudsjukdom orsakad av jästsvampen _ Malassezia _ _ovale). _ Terbinafin som finns i Terbinafin Bluefish kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER TERBINAFIN BLUEFISH ANVÄND INTE TERBINAFIN BLUEFISH - om Lire le document complet
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Terbinafin Bluefish 250 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 250 mg terbinafin (som terbinafinhydroklorid) För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett Terbinafin Bluefish 250 mg tabletter är vita, runda och välvda tabletter med ”TF” och en brytskåra på den andra sidan. Tabletten kan delas i två lika delar. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER 1. Behandling av terbinafinkänsliga svampinfektioner såsom _Tinea corporis_ , _Tinea cruris _ och _Tinea _ _pedis _ (orsakade av dermatofyter, se avsnitt 5.1) när oral behandling anses lämplig på grund av infektionens lokalisering, svårighetsgrad och utbredning. 2. Behandling av onykomykos orsakad av dermatofyter. Observera att peroralt administrerad terbinafin inte är effektiv mot _Pityriasis versicolor_ . Lokala riktlinjer bör beaktas, t.ex. officiella nationella rekommendationer angående behandling med antimikrobiella läkemedel. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Behandlingstiden varierar beroende på indikation och infektionens svårighetsgrad. Ytterligare information om speciella patientgrupper Administreringssätt Oral användning _Vuxna: _ 250 mg en gång dagligen. _Hudinfektioner_ Normal behandlingstid vid _Tinea pedis_ , _Tinea corporis _ och _Tinea cruris _ är 2-4 veckor. Vid _Tinea _ _pedis _ (mellan tårna, på fotsulorna/mockasinlik) kan upp till 6 veckors behandling behövas. Symtom på infektionen kan finnas kvar flera veckor efter att behandlingen avslutats. _Onykomykos_ 2 Behandlingstiden för flertalet patienter är 6-12 veckor. Infektion i fingernaglar: I de flesta fall är 6 veckors behandlingstid tillräcklig. Infektion i tånaglar: I de flesta fall är 12 veckors behandlingstid tillräcklig vid behandling av infektion i tånaglar. För ett fåtal patienter kan upp till 6 månaders behandling behövas. Sämre nageltillväxt under de första veckorna av behandlingen kan vara Lire le document complet