TEMPIDOL suus dispergeeruv tablett

Land: Estland

Språk: estniska

Källa: Ravimiamet

Aktiva substanser:

paratsetamool

Tillgänglig från:

Actavis Group Ptc ehf.

ATC-kod:

N02BE01

INN (International namn):

paracetamol

Dos:

500mg 20TK; 500mg 100TK; 500mg 30TK; 500mg 50TK; 500mg 10TK; 500mg 12TK

Läkemedelsform:

suus dispergeeruv tablett

Receptbelagda typ:

K

Bipacksedel

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Tempidol, 500 mg suus dispergeeruvad tabletid
paratsetamool
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles
infolehes või nagu arst, apteeker või
meditsiiniõde on teile selgitanud.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
-
Kui tei tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
-
Kui pärast 3 päeva möödumist te ei tunne end parimini või tunnete
end halvemini, peate
ühendust võtma arstiga.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Tempidol ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Tempidol’i võtmist
3.
Kuidas Tempidol’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Tempidol’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Tempidol ja milleks seda kasutatakse
Tempidol on valu vaigistav ja palavikku alandav ravim.
Tempidol’i kasutatakse kerge kuni mõõduka valu ja/või palaviku
sümptomaatiliseks raviks.
2.
Mida on vaja teada enne Tempidol’i võtmist
Tempidol’i ei tohi võtta
-
kui olete paratsetamooli või selle ravimi mis tahes koostisosa suhtes
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
Hoiatus: Soovituslikest annustest suuremate koguste sissevõtmine
kätkeb endas riski tõsise
maksakahjustuse tekkeks. Seega ei tohi paratsetamooli suurimat
ööpäevast annust ületada. Samuti
tuleb olla ettevaatlik teiste paratsetamooli sisaldavate ravimite
samaaegse kasutamisega. Vt ka lõik 3
„Kui te võtate Tempidol’i rohkem kui ette nähtud”.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Tempidol’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
kui teil on neeru- või maksahaigus;
-
kui te tarbite korrapäraselt suurtes kogustes alkoholi. Te võite
vajada väiksemaid annuseid ja
ravi piiramist lühemale perioodile, vastasel juhul võib teie maks
saada

Produktens egenskaper

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Tempidol, 500 mg suus dispergeeruvad tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks suus dispergeeruv tablett sisaldab 500 mg paratsetamooli.
INN. Paracetamolum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Ravim sisaldab 22,4 mg aspartaami (E951) ja 6,72 mg maltodekstriini
(sisaldab glükoosi).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suus dispergeeruv tablett.
Valged kuni peaaegu valged, ümmargused, sileda pealispinna ja
kumerate nurkadega tabletid.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Kerge kuni mõõduka valu ja/või palaviku sümptomaatiline ravi.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Manustamisviis
Suukaudseks manustamiseks.
Tabletid tuleb asetada suhu, kus nad keele peal olles sulavad. Tablett
lahustub suus kiiresti, nii et seda
on kerge alla neelata. Sissevõtmise kergendamiseks võib tableti
neelata alla koos klaasitäie veega või,
eeskätt nooremate laste puhul, lahustada see supi- või
teelusikatäies vees.
Annustamine
Lastele määratav annus peab lähtuma kehakaalust ning sobilikust
ravimvormist. Järgnevalt toodud
informatsioon lapse vanuse kohta lähtuvalt kehakaalust on üksnes
juhindumiseks.
Regulaarne annustamine vähendab valu ning palaviku kõikumisi.
Lastele tuleb ravimit manustada
regulaarselt, kaasa arvatud öösel, soovitatavalt 6 tunniste
intervallidega, vastasel juhul minimaalselt 4
tunniste intervallidega. Paratsetamooli soovituslik ööpäevane annus
on ligikaudu 60 mg/kg, jagatuna 4
või 6 ööpäevaseks annuseks või ligikaudu 15 mg/kg iga 6 tunni
või 10 mg/kg iga 4 tunni järel.
Maksimaalseid ööpäevaseid annuseid ei tohi ületada, kuna võib
tekkida risk tõsiseks
maksakahjustuseks (vt lõigud 4.4 ja 4.9).
Täiskasvanud ja noorukid kehakaaluga üle 50-kg
Tavaline annus on 500...1000 mg iga 4 tunni järel, vastavalt
vajadusele, maksimaalselt kuni 3 g
ööpäevas.
Maksimaalne üksikannus on 1000 mg.
Lapsed ja noorukid kehakaaluga 43...50 kg (ligikaudu 12...15-aastased)
Tavaline annus on 500 mg iga 4 tunni järel, vast