국가: 에스토니아
언어: 에스토니아어
출처: Ravimiamet
paratsetamool
Actavis Group Ptc ehf.
N02BE01
paracetamol
500mg 20TK; 500mg 100TK; 500mg 30TK; 500mg 50TK; 500mg 10TK; 500mg 12TK
suus dispergeeruv tablett
K
Pakendi infoleht: teave kasutajale Tempidol, 500 mg suus dispergeeruvad tabletid paratsetamool Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst, apteeker või meditsiiniõde on teile selgitanud. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. - Kui tei tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. - Kui pärast 3 päeva möödumist te ei tunne end parimini või tunnete end halvemini, peate ühendust võtma arstiga. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Tempidol ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Tempidol’i võtmist 3. Kuidas Tempidol’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Tempidol’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Tempidol ja milleks seda kasutatakse Tempidol on valu vaigistav ja palavikku alandav ravim. Tempidol’i kasutatakse kerge kuni mõõduka valu ja/või palaviku sümptomaatiliseks raviks. 2. Mida on vaja teada enne Tempidol’i võtmist Tempidol’i ei tohi võtta - kui olete paratsetamooli või selle ravimi mis tahes koostisosa suhtes (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Hoiatus: Soovituslikest annustest suuremate koguste sissevõtmine kätkeb endas riski tõsise maksakahjustuse tekkeks. Seega ei tohi paratsetamooli suurimat ööpäevast annust ületada. Samuti tuleb olla ettevaatlik teiste paratsetamooli sisaldavate ravimite samaaegse kasutamisega. Vt ka lõik 3 „Kui te võtate Tempidol’i rohkem kui ette nähtud”. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Tempidol’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga. - kui teil on neeru- või maksahaigus; - kui te tarbite korrapäraselt suurtes kogustes alkoholi. Te võite vajada väiksemaid annuseid ja ravi piiramist lühemale perioodile, vastasel juhul võib teie maks saada 전체 문서 읽기
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Tempidol, 500 mg suus dispergeeruvad tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks suus dispergeeruv tablett sisaldab 500 mg paratsetamooli. INN. Paracetamolum Teadaolevat toimet omav abiaine: Ravim sisaldab 22,4 mg aspartaami (E951) ja 6,72 mg maltodekstriini (sisaldab glükoosi). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Suus dispergeeruv tablett. Valged kuni peaaegu valged, ümmargused, sileda pealispinna ja kumerate nurkadega tabletid. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Kerge kuni mõõduka valu ja/või palaviku sümptomaatiline ravi. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Manustamisviis Suukaudseks manustamiseks. Tabletid tuleb asetada suhu, kus nad keele peal olles sulavad. Tablett lahustub suus kiiresti, nii et seda on kerge alla neelata. Sissevõtmise kergendamiseks võib tableti neelata alla koos klaasitäie veega või, eeskätt nooremate laste puhul, lahustada see supi- või teelusikatäies vees. Annustamine Lastele määratav annus peab lähtuma kehakaalust ning sobilikust ravimvormist. Järgnevalt toodud informatsioon lapse vanuse kohta lähtuvalt kehakaalust on üksnes juhindumiseks. Regulaarne annustamine vähendab valu ning palaviku kõikumisi. Lastele tuleb ravimit manustada regulaarselt, kaasa arvatud öösel, soovitatavalt 6 tunniste intervallidega, vastasel juhul minimaalselt 4 tunniste intervallidega. Paratsetamooli soovituslik ööpäevane annus on ligikaudu 60 mg/kg, jagatuna 4 või 6 ööpäevaseks annuseks või ligikaudu 15 mg/kg iga 6 tunni või 10 mg/kg iga 4 tunni järel. Maksimaalseid ööpäevaseid annuseid ei tohi ületada, kuna võib tekkida risk tõsiseks maksakahjustuseks (vt lõigud 4.4 ja 4.9). Täiskasvanud ja noorukid kehakaaluga üle 50-kg Tavaline annus on 500...1000 mg iga 4 tunni järel, vastavalt vajadusele, maksimaalselt kuni 3 g ööpäevas. Maksimaalne üksikannus on 1000 mg. Lapsed ja noorukid kehakaaluga 43...50 kg (ligikaudu 12...15-aastased) Tavaline annus on 500 mg iga 4 tunni järel, vast 전체 문서 읽기