Land: Tyskland
Språk: tyska
Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Buprenorphinhydrochlorid
BR Pharma International Limited
Buprenorphine hydrochloride
Sublingualtablette
Buprenorphinhydrochlorid 0.432mg
gültig
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER TEMGESIC ® FORTE SUBLINGUAL, 0,4 MG, SUBLINGUALTABLETTE Wirkstoff: Buprenorphinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist TEMGESIC ® forte sublingual und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von TEMGESIC ® forte sublingual beachten? 3. Wie ist TEMGESIC ® forte sublingual anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist TEMGESIC ® forte sublingual aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TEMGESIC ® FORTE SUBLINGUAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? TEMGESIC ® forte sublingual Sublingualtabletten enthalten ein stark wirkendes Schmerzmittel, das zur Gruppe der partiellen Opioidagonisten gehört. TEMGESIC ® forte sublingual wird bei starken und sehr starken Schmerzzuständen angewendet, z.B. nach Operationen und Verletzungen, bei Herzinfarkt und Tumoren. _Keine_ Anwendungsgebiete für TEMGESIC ® forte sublingual sind Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Migräne oder andere Schmerzzustände, die mit schwächer wirksamen Schmerzmitteln (peripher wirkenden Analgetika) und/oder mit krampflösenden Medikamenten (Spasmolytika) behandelt werden können. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TEMGESIC ® FORTE SUBLINGUAL BEACHTEN? TEMGESIC ® FORTE SUBLINGUAL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Läs hela dokumentet
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS F A C H I N F O R M A T I O N 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS TEMGESIC Ampullen, 0,3 mg, Injektionslösung TEMGESIC sublingual, 0,2 mg, Sublingualtablette TEMGESIC forte sublingual, 0,4 mg, Sublingualtablette Wirkstoff: Buprenorphinhydrochlorid 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG TEMGESIC Ampullen 1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält 0,324 mg Buprenorphinhydrochlorid, entsprechend 0,3 mg Buprenorphin. TEMGESIC sublingual 1 Sublingualtablette enthält 0,216 mg Buprenorphinhydrochlorid, entsprechend 0,2 mg Buprenorphin. TEMGESIC forte sublingual 1 Sublingualtablette enthält 0,432 mg Buprenorphinhydrochlorid, entsprechend 0,4 mg Buprenorphin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung bzw. Sublingualtabletten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE TEMGESIC ® wird angewendet bei starken und sehr starken Schmerzzuständen, z.B. nach Operationen und Verletzungen, bei Herzinfarkt und Tumoren. _Keine_ Anwendungsgebiete für TEMGESIC sind Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Migräne oder andere Schmerzzustände, die mit peripher wirkenden Analgetika und/oder mit Spasmolytika behandelt werden können. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosierung von TEMGESIC ® sollte grundsätzlich der Stärke der Schmerzen und der individuellen Empfindlichkeit des Patienten angepasst werden. Injektionslösung TEMGESIC ® Ampullen: Als Einzeldosis empfiehlt sich bei _Erwachsenen_ die Gabe des Inhaltes 1 TEMGESIC ® Ampulle (0,3 mg Buprenorphin). Bei älteren und leichtgewichtigen Patienten reicht häufig schon die Injektion ½ 2 TEMGESIC ® Ampulle (0,15 mg Buprenorphin; entsprechend 2 3 µg/kg Körpergewicht) zur Schmerzlinderung aus. Der Wirkungseintritt erfolgt innerhalb von 30 Minuten nach intramuskulärer und innerhalb weniger Minuten nach intravenöser Gabe. Die Wirkung hält im Allgemeinen 6 bis 8 Stunden an. Falls erforderlich, kann der Inhalt 1 T Läs hela dokumentet