TECHNIVIE Comprimé

Land: Kanada

Språk: franska

Källa: Health Canada

Aktiva substanser:

Ombitasvir; Paritaprévir; Ritonavir

Tillgänglig från:

ABBVIE CORPORATION

ATC-kod:

J05AP53

INN (International namn):

OMBITASVIR, PARITAPREVIR AND RITONAVIR

Dos:

12.5MG; 75MG; 50MG

Läkemedelsform:

Comprimé

Sammansättning:

Ombitasvir 12.5MG; Paritaprévir 75MG; Ritonavir 50MG

Administreringssätt:

Orale

Enheter i paketet:

56 (1 MONTH CARTON, 28 PACKS, 2 TABLETS PER PACK)

Receptbelagda typ:

Prescription

Terapiområde:

Inhibiteurs de la Protéase du Virus de l'Hépatite C

Produktsammanfattning:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0357510001; AHFS:

Bemyndigande status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Tillstånd datum:

2018-07-30

Produktens egenskaper

_Monographie de TECHNIVIE _
_Page 1 de 73 _
_Date de révision : 22 février 2018 et numéro de contrôle : 211480
_
MONOGRAPHIE
AVEC LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
TECHNIVIE
MC
ombitasvir/paritaprévir/ritonavir
Comprimés enrobés (12,5/75/50 mg)
Antiviral
_ _
Date de rédaction :
le 20 octobre 2015
Date de la révision précédente :
le 10 août 2017
Corporation AbbVie
Date de révision :
8401, route Transcanadienne
le 22 février 2018
Saint-Laurent (Québec) H4S 1Z1
Numéro de contrôle : 211480
_Monographie de TECHNIVIE _
_Page 2 de 73 _
_Date de révision : 22 février 2018 et numéro de contrôle : 211480
_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA
SANTÉ……………………………………………………………………………………………3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................6
EFFETS INDÉSIRABLES
................................................................................................14
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................37
SURDOSAGE
...................................................................................................................39
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................40
CONSERVATION ET STABILITÉ
.................................................................................46
PARTICULARITÉS DE MANIPULATION DU PRODUIT
...........................................46
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................47
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.........................................