Država: Kanada
Jezik: francuski
Izvor: Health Canada
Ombitasvir; Paritaprévir; Ritonavir
ABBVIE CORPORATION
J05AP53
OMBITASVIR, PARITAPREVIR AND RITONAVIR
12.5MG; 75MG; 50MG
Comprimé
Ombitasvir 12.5MG; Paritaprévir 75MG; Ritonavir 50MG
Orale
56 (1 MONTH CARTON, 28 PACKS, 2 TABLETS PER PACK)
Prescription
Inhibiteurs de la Protéase du Virus de l'Hépatite C
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0357510001; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2018-07-30
_Monographie de TECHNIVIE _ _Page 1 de 73 _ _Date de révision : 22 février 2018 et numéro de contrôle : 211480 _ MONOGRAPHIE AVEC LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS PR TECHNIVIE MC ombitasvir/paritaprévir/ritonavir Comprimés enrobés (12,5/75/50 mg) Antiviral _ _ Date de rédaction : le 20 octobre 2015 Date de la révision précédente : le 10 août 2017 Corporation AbbVie Date de révision : 8401, route Transcanadienne le 22 février 2018 Saint-Laurent (Québec) H4S 1Z1 Numéro de contrôle : 211480 _Monographie de TECHNIVIE _ _Page 2 de 73 _ _Date de révision : 22 février 2018 et numéro de contrôle : 211480 _ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ……………………………………………………………………………………………3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ................................................3 INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE ................................................................3 CONTRE-INDICATIONS ..................................................................................................4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ..........................................................................6 EFFETS INDÉSIRABLES ................................................................................................14 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ............................................................................37 SURDOSAGE ...................................................................................................................39 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ..............................................40 CONSERVATION ET STABILITÉ .................................................................................46 PARTICULARITÉS DE MANIPULATION DU PRODUIT ...........................................46 FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT .................47 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES ......................................... Pročitajte cijeli dokument