Land: Schweiz
Språk: franska
Källa: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
succimerum
b.e.imaging.ag
V09CA02
succimerum
Markierungsbesteck
Praeparatio cryodesiccata: succimerum 1.2 mg, stannosi chloridum dihydricum, inositolum, acidum hydrochloridum concentratum, natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum q.s., pro vitro corresp. natrium 0.345 mg.
A
Radiopharmazeutika
Nierenszintigraphie
zugelassen
2001-07-25
FACHINFORMATION TechneScan® DMSA Composition Principe actif Succimère (Acide dimercaptosuccinique DMSA) Excipients Chlorure d'étain(II) dihydraté, inositol, acide chlorhydrique, hydroxyde de sodium Spécifications du produit radiomarqué Solution aqueuse, stérile, apyrogène, claire, incolore pour administration intraveineuse. pH: 2.5 - 3.5 99mTc-DMSA: ≥ 95 % 99mTcO4‾: ≤ 2 % Stabilité: 4 heures à 15 - 25 °C Forme galénique et quantité de principe actif par unité Lyophilisat stérile, apyrogène, sous atmosphère d'azote, avec 1.2 mg succimère (DMSA). Indications / possibilités d’emploi TechneScan DMSA sert à la scintigraphie rénale statique (planaire ou SPECT) lors des indications suivantes: -étude morphologique du cortex rénal -fonction rénale de chaque rein indépendant -localisation de reins ectopiques Posologie / mode d’emploi Le contenu d'un flacon de TechneScan DMSA est destiné à l'examen de plusieurs patients. Dans certaines conditions particulières, on peut aussi administrer à un seul patient tout un flacon dont le contenu est marqué avec une activité adéquate. Le 99mTc-DMSA prêt à l’emploi est administré exclusivement par voie intraveineuse. Adultes La dose recommandée pour les patients ayant un poids corporel moyen de 50 - 70 kg est 30 à 120 MBq. L’enregistrement des images a lieu 1 - 5 heures après l’injection. Lors de limitation de la fonction rénale ou d’obstruction, des images tardives (après 6 à 24 heures) peuvent être nécessaires. Enfants et adolescents Les enfants et adolescents recevront une fraction de l’activité pour adultes, en tenant compte de leur poids corporel. La dose est calculée selon la formule suivante: Activité pédiatrique (MBq) = Dose pour adultes (MBq) x poids corporel de l’enfant (kg) 70 (kg) Dans certaines circonstances, une adaptation de la dose en fonction de la surface corporelle peut être indiquée: Activité pédiatrique (MBq) = Dose pour adultes (MBq) x surface corporelle de l’enfant (m2) 1.73 (m2) Les images Läs hela dokumentet