TechneScan DMSA Markierungsbesteck

Country: Շվեյցարիա

language: ֆրանսերեն

source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

active_ingredient:

succimerum

MAH:

b.e.imaging.ag

ATC_code:

V09CA02

INN:

succimerum

pharmaceutical_form:

Markierungsbesteck

composition:

Praeparatio cryodesiccata: succimerum 1.2 mg, stannosi chloridum dihydricum, inositolum, acidum hydrochloridum concentratum, natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum q.s., pro vitro corresp. natrium 0.345 mg.

class:

A

therapeutic_group:

Radiopharmazeutika

therapeutic_area:

Nierenszintigraphie

authorization_status:

zugelassen

authorization_date:

1970-01-01

SPC

FACHINFORMATION
TechneScan® DMSA
Composition
Principe actif
Succimère (Acide dimercaptosuccinique DMSA)
Excipients
Chlorure d'étain(II) dihydraté, inositol, acide chlorhydrique,
hydroxyde de sodium
Spécifications du produit radiomarqué
Solution aqueuse, stérile, apyrogène, claire, incolore pour
administration intraveineuse.
pH:
2.5 - 3.5
99mTc-DMSA:
≥ 95 %
99mTcO4‾:
≤ 2 %
Stabilité:
4 heures à 15 - 25 °C
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Lyophilisat stérile, apyrogène, sous atmosphère d'azote, avec 1.2
mg succimère (DMSA).
Indications / possibilités d’emploi
TechneScan DMSA sert à la scintigraphie rénale statique (planaire ou
SPECT) lors des indications
suivantes:
-étude morphologique du cortex rénal
-fonction rénale de chaque rein indépendant
-localisation de reins ectopiques
Posologie / mode d’emploi
Le contenu d'un flacon de TechneScan DMSA est destiné à l'examen de
plusieurs patients.
Dans certaines conditions particulières, on peut aussi administrer à
un seul patient tout un flacon dont
le contenu est marqué avec une activité adéquate.
Le 99mTc-DMSA prêt à l’emploi est administré exclusivement par
voie intraveineuse.
Adultes
La dose recommandée pour les patients ayant un poids corporel moyen
de 50 - 70 kg est 30 à 120
MBq.
L’enregistrement des images a lieu 1 - 5 heures après
l’injection. Lors de limitation de la fonction
rénale ou d’obstruction, des images tardives (après 6 à 24
heures) peuvent être nécessaires.
Enfants et adolescents
Les enfants et adolescents recevront une fraction de l’activité
pour adultes, en tenant compte de leur
poids corporel. La dose est calculée selon la formule suivante:
Activité pédiatrique (MBq) =
Dose pour adultes (MBq) x poids corporel de l’enfant
(kg)
70 (kg)
Dans certaines circonstances, une adaptation de la dose en fonction de
la surface corporelle peut être
indiquée:
Activité pédiatrique (MBq) = Dose pour adultes (MBq) x surface
corporelle de l’enfant
(m2)
1.73 (m2)
Les images