Td-Impfstoff Merieux

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Tetanus-Toxoid, adsorbiert; Diphtherie-Toxoid, adsorbiert

Tillgänglig från:

Sanofi Pasteur Europe (4609086)

ATC-kod:

J07AM51

INN (International namn):

Tetanus Toxoid, adsorbed diphtheria Toxoid, adsorbed

Läkemedelsform:

Suspension zur Injektion

Sammansättning:

Teil 1 - Suspension zur Injektion; Tetanus-Toxoid, adsorbiert (30976) 20 Internationale Einheit; Diphtherie-Toxoid, adsorbiert (30975) 2 Internationale Einheit

Administreringssätt:

Injektion intramuskulär; Injektion subkutan

Bemyndigande status:

verlängert

Tillstånd datum:

1991-07-10

Bipacksedel

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TD-IMPFSTOFF MÉRIEUX
INJEKTIONSSUSPENSION
Diphtherie-Tetanus-Adsorbat-Impfstoff (reduzierter Antigengehalt)
Für Kinder ab 5 Jahren und Erwachsene
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
BZW. IHR KIND MIT DIESEM
IMPFSTOFF GEIMPFT WERDEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieser Impfstoff wurde Ihnen bzw. Ihrem Kind persönlich verschrieben.
Geben Sie ihn nicht an
Dritte weiter.
-
Wenn Sie bzw. Ihr Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an
Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Td-Impfstoff Mérieux und wofür wird er angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Td-Impfstoff Mérieux beachten?
3.
Wie ist Td-Impfstoff Mérieux anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Td-Impfstoff Mérieux aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TD-IMPFSTOFF MÉRIEUX UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET?
Td-Impfstoff Mérieux ist ein Impfstoff. Impfstoffe werden
verabreicht, um vor Infektionskrankheiten
zu schützen.
Td-Impfstoff Mérieux wird zur aktiven Impfung gegen Tetanus
(Wundstarrkrampf) und Diphtherie ab
einem Alter von 5 Jahren angewendet. Er kann sowohl zur
Grundimmunisierung als auch zur
Auffrischimpfung verabreicht werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TD-IMPFSTOFF MÉRIEUX BEACHTEN?
TD-IMPFSTOFF MÉRIEUX DARF NICHT VERABREICHT WERDEN,
-
wenn Sie bzw. Ihr Kind allergisch sind:
•
gegen Diphtherie- oder Tetanus-Impfstoffe,
•
gegen einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile,
•
gegen Formaldehyd, das als Restbestandteil aus der Herstellung in
Spuren im Impfstoff
vorhanden sein kann.
Da eine Tetanus-Erkrankung tödlich sein kann, gibt es

Produktens egenskaper

1
FACHINFORMATION
TD-IMPFSTOFF MÉRIEUX
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Td-Impfstoff Mérieux
Injektionssuspension
Diphtherie-Tetanus-Adsorbat-Impfstoff (reduzierter Antigengehalt)
Für Kinder ab 5 Jahren und Erwachsene
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Impfdosis (0,5 ml) enthält:
Tetanus-Toxoid (T)
mind. 20 I.E.* (5 Lf)
Diphtherie-Toxoid (d)
mind. 2 I.E.* (2 Lf)
Adsorbiert an Aluminiumphosphat
1,5 mg (0,33 mg Al
3+
)
* I.E. = Internationale Einheiten, untere Vertrauensgrenze (p = 0,95)
der nach der Methode des
Europäischen Arzneibuchs ermittelten Wirksamkeit
Td-Impfstoff Mérieux kann möglicherweise Spuren von Formaldehyd
enthalten, das während des
Herstellungsprozesses verwendet wird (siehe Abschnitt 4.3).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
Der Impfstoff erfüllt die Anforderungen der WHO und des Europäischen
Arzneibuchs.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension
Td-Impfstoff Mérieux ist eine weißlich-trübe Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Td-Impfstoff Mérieux wird zur aktiven Immunisierung gegen Tetanus und
Diphtherie ab einem Alter
von 5 Jahren angewendet. Td-Impfstoff Mérieux kann sowohl zur
Grundimmunisierung als auch zur
Auffrischimpfung verabreicht werden.
Bitte beachten Sie auch die aktuellen Empfehlungen der Ständigen
Impfkommission (STIKO) am
Robert Koch-Institut, aktuell abrufbar über www.stiko.de.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Einzeldosis beträgt 0,5 ml. Kinder ab 5 Jahren, Jugendliche und
Erwachsene erhalten die gleiche
Dosis.
2
Td-Impfstoff Mérieux ist ein Impfstoff mit reduziertem Gehalt an
Diphtherie- und Tetanus-Antigenen,
der zur Grundimmunisierung und zur Auffrischimpfung verwendet wird.
Vor Verabreichung des
Impfstoffs sollte überprüft werden, welche Indikationen und
Abstände zwischen den einzelnen
Impfdosen in den offiziellen Impfempfehlungen für die einzelnen
Antigene beschrieben werden.
_Grundimmunisierung _
Personen ab einem Alter von 5 Jahren ohne Grundimmunisierung gegen
Dip