Country: Germany
Language: German
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tetanus-Toxoid, adsorbiert; Diphtherie-Toxoid, adsorbiert
Sanofi Pasteur Europe (4609086)
J07AM51
Tetanus Toxoid, adsorbed diphtheria Toxoid, adsorbed
Suspension zur Injektion
Teil 1 - Suspension zur Injektion; Tetanus-Toxoid, adsorbiert (30976) 20 Internationale Einheit; Diphtherie-Toxoid, adsorbiert (30975) 2 Internationale Einheit
Injektion intramuskulär; Injektion subkutan
verlängert
1991-07-10
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER TD-IMPFSTOFF MÉRIEUX INJEKTIONSSUSPENSION Diphtherie-Tetanus-Adsorbat-Impfstoff (reduzierter Antigengehalt) Für Kinder ab 5 Jahren und Erwachsene LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE BZW. IHR KIND MIT DIESEM IMPFSTOFF GEIMPFT WERDEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieser Impfstoff wurde Ihnen bzw. Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben Sie ihn nicht an Dritte weiter. - Wenn Sie bzw. Ihr Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Td-Impfstoff Mérieux und wofür wird er angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Td-Impfstoff Mérieux beachten? 3. Wie ist Td-Impfstoff Mérieux anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Td-Impfstoff Mérieux aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TD-IMPFSTOFF MÉRIEUX UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET? Td-Impfstoff Mérieux ist ein Impfstoff. Impfstoffe werden verabreicht, um vor Infektionskrankheiten zu schützen. Td-Impfstoff Mérieux wird zur aktiven Impfung gegen Tetanus (Wundstarrkrampf) und Diphtherie ab einem Alter von 5 Jahren angewendet. Er kann sowohl zur Grundimmunisierung als auch zur Auffrischimpfung verabreicht werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TD-IMPFSTOFF MÉRIEUX BEACHTEN? TD-IMPFSTOFF MÉRIEUX DARF NICHT VERABREICHT WERDEN, - wenn Sie bzw. Ihr Kind allergisch sind: • gegen Diphtherie- oder Tetanus-Impfstoffe, • gegen einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile, • gegen Formaldehyd, das als Restbestandteil aus der Herstellung in Spuren im Impfstoff vorhanden sein kann. Da eine Tetanus-Erkrankung tödlich sein kann, gibt es Read the complete document
1 FACHINFORMATION TD-IMPFSTOFF MÉRIEUX 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Td-Impfstoff Mérieux Injektionssuspension Diphtherie-Tetanus-Adsorbat-Impfstoff (reduzierter Antigengehalt) Für Kinder ab 5 Jahren und Erwachsene 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Impfdosis (0,5 ml) enthält: Tetanus-Toxoid (T) mind. 20 I.E.* (5 Lf) Diphtherie-Toxoid (d) mind. 2 I.E.* (2 Lf) Adsorbiert an Aluminiumphosphat 1,5 mg (0,33 mg Al 3+ ) * I.E. = Internationale Einheiten, untere Vertrauensgrenze (p = 0,95) der nach der Methode des Europäischen Arzneibuchs ermittelten Wirksamkeit Td-Impfstoff Mérieux kann möglicherweise Spuren von Formaldehyd enthalten, das während des Herstellungsprozesses verwendet wird (siehe Abschnitt 4.3). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. Der Impfstoff erfüllt die Anforderungen der WHO und des Europäischen Arzneibuchs. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionssuspension Td-Impfstoff Mérieux ist eine weißlich-trübe Suspension. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Td-Impfstoff Mérieux wird zur aktiven Immunisierung gegen Tetanus und Diphtherie ab einem Alter von 5 Jahren angewendet. Td-Impfstoff Mérieux kann sowohl zur Grundimmunisierung als auch zur Auffrischimpfung verabreicht werden. Bitte beachten Sie auch die aktuellen Empfehlungen der Ständigen Impfkommission (STIKO) am Robert Koch-Institut, aktuell abrufbar über www.stiko.de. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Einzeldosis beträgt 0,5 ml. Kinder ab 5 Jahren, Jugendliche und Erwachsene erhalten die gleiche Dosis. 2 Td-Impfstoff Mérieux ist ein Impfstoff mit reduziertem Gehalt an Diphtherie- und Tetanus-Antigenen, der zur Grundimmunisierung und zur Auffrischimpfung verwendet wird. Vor Verabreichung des Impfstoffs sollte überprüft werden, welche Indikationen und Abstände zwischen den einzelnen Impfdosen in den offiziellen Impfempfehlungen für die einzelnen Antigene beschrieben werden. _Grundimmunisierung _ Personen ab einem Alter von 5 Jahren ohne Grundimmunisierung gegen Dip Read the complete document