Tapentadol Depot G.L. Pharma 50 mg Depottablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

tapentadoltartrat

Tillgänglig från:

G.L. Pharma GmbH

ATC-kod:

N02AX06

INN (International namn):

tapentadoltartrat

Dos:

50 mg

Läkemedelsform:

Depottablett

Sammansättning:

tapentadoltartrat 83,905 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister 100 tabletter; Blister 28 tabletter; Blister 30 tabletter; Blister 60 tabletter; Blister 7 tabletter; Blister 40 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2022-05-25

Bipacksedel

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
TAPENTADOL DEPOT G.L. PHARMA 25 MG PROLONGED-RELEASE TABLETS
TAPENTADOL DEPOT G.L. PHARMA 50 MG PROLONGED-RELEASE TABLETS
TAPENTADOL DEPOT G.L. PHARMA 100 MG PROLONGED-RELEASE TABLETS
TAPENTADOL DEPOT G.L. PHARMA 150 MG PROLONGED-RELEASE TABLETS
TAPENTADOL DEPOT G.L. PHARMA 200 MG PROLONGED-RELEASE TABLETS
TAPENTADOL DEPOT G.L. PHARMA 250 MG PROLONGED-RELEASE TABLETS
tapentadol
READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS
MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU.
•
Keep this leaflet. You may need to read it again.
•
If you have any further questions, ask your doctor or your pharmacist.
•
This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to
others. It may harm
them, even if their signs of illness are the same as yours.
•
If you get any side effects talk to your doctor or pharmacist. This
includes any possible
side effects not listed in this leaflet (see section 4).
WHAT IS IN THIS LEAFLET
:
1. What is and what it is used for
2. What you need to know before you take
3. How to take
4. Possible side effects
5. How to store
6. Contents of the pack and other information
1. WHAT IS AND WHAT IT IS USED FOR
Tapentadol the active substance in , is a strong
painkiller which belongs to the
class of opioids. is used for the treatment of severe
long-term pain in adults that
can only be adequately managed with an opioid painkiller.
2. WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU TAKE
DO NOT TAKE IF YOU
•
are allergic to tapentadol or any of the other ingredients of this
medicine (listed in section
6),
•
have asthma or if your breathing is dangerously slow or shallow
(respiratory depression,
hypercapnia),
•
have no bowel movement as shown by severe constipation and bloating
which may be
accompanied by pain or discomfort in the lower stomach,
•
have acute poisoning with alcohol, sleeping pills,

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1. LÄKEMEDLETS NAMN
Tapentadol Depot G.L. Pharma 25 mg depottabletter
Tapentadol Depot G.L. Pharma 50 mg depottabletter
Tapentadol Depot G.L. Pharma 100 mg depottabletter
Tapentadol Depot G.L. Pharma 150 mg depottabletter
Tapentadol Depot G.L. Pharma 200 mg depottabletter
Tapentadol Depot G.L. Pharma 250 mg depottabletter
2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje depottablett innehåller tapentadoltartrat motsvarande 25 mg
tapentadol.
Varje depottablett innehåller tapentadoltartrat motsvarande 50 mg
tapentadol.
Varje depottablett innehåller tapentadoltartrat motsvarande 100 mg
tapentadol.
Varje depottablett innehåller tapentadoltartrat motsvarande 150 mg
tapentadol.
Varje depottablett innehåller tapentadoltartrat motsvarande 200 mg
tapentadol.
Varje depottablett innehåller tapentadoltartrat motsvarande 250 mg
tapentadol.
För en fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3. LÄKEMEDELSFORM
Depottablett
25 mg: Ljusbeige, rund och bikonvex depottablett, med en diameter på
cirka 8 mm.
50 mg: Vit till benvit, rund och bikonvex depottablett, med en
diameter på cirka 12 mm.
100 mg: Ljusgul, avlång och bikonvex depottablett, med en längd på
cirka 16 mm och en bredd
på cirka 7 mm.
150 mg: Ljusrosa, avlång och bikonvex depottablett, med en längd på
cirka 18 mm och en bredd
på cirka 7,5 mm.
200 mg: Ljusockra, avlång och bikonvex depottablett, med en längd
på cirka 18 mm och en
bredd på cirka 7,5 mm.
250 mg: Rödbrun, avlång och bikonvex depottablett, med en längd på
cirka 21 mm och en
bredd på cirka 7,5 mm.
4. KLINISKA UPPGIFTER
4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Tapentadol Depot G.L. Pharma är indicerat för behandling av svår
kronisk smärta hos vuxna där
endast opioidanalgetika ger tillräcklig effekt.
4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Doseringsregimen skall anpassas individuellt med hänsyn till
smärtintensiteten, tidigare
behandling och möjligheten att övervaka patienten.
Tapentadol Depot G.L. Pharma bör tas 2 gånger dagligen med cirka