البلد: السويد
اللغة: السويدية
المصدر: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
tapentadoltartrat
G.L. Pharma GmbH
N02AX06
tapentadoltartrat
50 mg
Depottablett
tapentadoltartrat 83,905 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister 100 tabletter; Blister 28 tabletter; Blister 30 tabletter; Blister 60 tabletter; Blister 7 tabletter; Blister 40 tabletter
Godkänd
2022-05-25
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER TAPENTADOL DEPOT G.L. PHARMA 25 MG PROLONGED-RELEASE TABLETS TAPENTADOL DEPOT G.L. PHARMA 50 MG PROLONGED-RELEASE TABLETS TAPENTADOL DEPOT G.L. PHARMA 100 MG PROLONGED-RELEASE TABLETS TAPENTADOL DEPOT G.L. PHARMA 150 MG PROLONGED-RELEASE TABLETS TAPENTADOL DEPOT G.L. PHARMA 200 MG PROLONGED-RELEASE TABLETS TAPENTADOL DEPOT G.L. PHARMA 250 MG PROLONGED-RELEASE TABLETS tapentadol READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. • Keep this leaflet. You may need to read it again. • If you have any further questions, ask your doctor or your pharmacist. • This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to others. It may harm them, even if their signs of illness are the same as yours. • If you get any side effects talk to your doctor or pharmacist. This includes any possible side effects not listed in this leaflet (see section 4). WHAT IS IN THIS LEAFLET : 1. Whatis and what it is used for 2. What you need to know before you take اقرأ الوثيقة كاملة3. How to take 4. Possible side effects 5. How to store 6. Contents of the pack and other information 1. WHAT IS AND WHAT IT IS USED FOR Tapentadol the active substance in , is a strong painkiller which belongs to the class of opioids. is used for the treatment of severe long-term pain in adults that can only be adequately managed with an opioid painkiller. 2. WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU TAKE DO NOT TAKE IF YOU • are allergic to tapentadol or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6), • have asthma or if your breathing is dangerously slow or shallow (respiratory depression, hypercapnia), • have no bowel movement as shown by severe constipation and bloating which may be accompanied by pain or discomfort in the lower stomach, • have acute poisoning with alcohol, sleeping pills,
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Tapentadol Depot G.L. Pharma 25 mg depottabletter Tapentadol Depot G.L. Pharma 50 mg depottabletter Tapentadol Depot G.L. Pharma 100 mg depottabletter Tapentadol Depot G.L. Pharma 150 mg depottabletter Tapentadol Depot G.L. Pharma 200 mg depottabletter Tapentadol Depot G.L. Pharma 250 mg depottabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje depottablett innehåller tapentadoltartrat motsvarande 25 mg tapentadol. Varje depottablett innehåller tapentadoltartrat motsvarande 50 mg tapentadol. Varje depottablett innehåller tapentadoltartrat motsvarande 100 mg tapentadol. Varje depottablett innehåller tapentadoltartrat motsvarande 150 mg tapentadol. Varje depottablett innehåller tapentadoltartrat motsvarande 200 mg tapentadol. Varje depottablett innehåller tapentadoltartrat motsvarande 250 mg tapentadol. För en fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Depottablett 25 mg: Ljusbeige, rund och bikonvex depottablett, med en diameter på cirka 8 mm. 50 mg: Vit till benvit, rund och bikonvex depottablett, med en diameter på cirka 12 mm. 100 mg: Ljusgul, avlång och bikonvex depottablett, med en längd på cirka 16 mm och en bredd på cirka 7 mm. 150 mg: Ljusrosa, avlång och bikonvex depottablett, med en längd på cirka 18 mm och en bredd på cirka 7,5 mm. 200 mg: Ljusockra, avlång och bikonvex depottablett, med en längd på cirka 18 mm och en bredd på cirka 7,5 mm. 250 mg: Rödbrun, avlång och bikonvex depottablett, med en längd på cirka 21 mm och en bredd på cirka 7,5 mm. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Tapentadol Depot G.L. Pharma är indicerat för behandling av svår kronisk smärta hos vuxna där endast opioidanalgetika ger tillräcklig effekt. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Doseringsregimen skall anpassas individuellt med hänsyn till smärtintensiteten, tidigare behandling och möjligheten att övervaka patienten. Tapentadol Depot G.L. Pharma bör tas 2 gånger dagligen med cirka اقرأ الوثيقة كاملة