Land: Venezuela
Språk: spanska
Källa: Instituto Nacional de Higiene
TIAMAZOL
LABORATORIOS FARMA, S.A.
TIAMAZOL
5 mg (A)
COMPRIMIDO
ORAL
CON PRESCRIPCION FACULTATIVA
LABORATORIOS FARMA S.A. / VENEZUELA
VIGENTE
2011-06-15
I4 GOBIERNO BOLIVARIANO MINISTERIO _DEL PODER POPULAR HSTITTP NACIONAL _ DE VENEZUELA PARA LA SALUD REGISTRO NACIONAL DE PRODUCTOS FAPNACEUTICOS JR _08261.5 _ CARACAS, I8JUN 2008 CIUDADANA. DRA. ARACELIS ORTEGA RÍOS. FARMA S.A. PRESENTE. - En respuesta a la solicitud SRCPF-08-0010 de fecha 18/02/2008, referente, al producto TAPAZOL 5 MG TABLETAS E.F. 2.955, cumplo con llevar a su conocimiento de acuerdo a dictamen de la Junta Revisora de Productos Farmacéuticos de fecha 14/05/08, lo siguiente: 1.- Se acepta el Cambio de País Fabricante a: LABORATORIOS FARMA 5. A., VENEZUELA. 2.-Se deja sin efecto el Oficio N° 961695 de fecha 23/05/96. Se le asigna al producto un período de validez comprobado de tres (03) años envasado en BLISTER DE PVC-PVDC/FOIL DE ALUMINIO, almacenado bajo las condiciones climáticas de Venezuela (30±2°C/70±5%HR) Corregir textos de estuche y prospecto interno según modelos anexos. A los fines del estricto cumplimiento del Articulo 60 del Reglamento de la Ley del Ejercicio de la farmacia vigente, publicado en Gaceta Oficial N°. 4.582 Extraordinaria de fecha 21 de Mayo de 1993, se informa que están obligados a participar a la Junta Revisora de Productos Farmacéuticos, la fecha en la cual se inicie la comercialización del primer Lote elaborado, de manera que los funcionarios acreditados del Instituto Nacional de Higiene "Rafael Rangel", pueden proceder a captar las muestras correspondientes en el propio sitio de fabricación, o de distribución en el caso de los productos importados. El incumplimiento del mencionado compromiso será sancionado con la prohibición del producto. "ELIMINEMOS LA RUBÉOLA DE UNA SOLA. VEZ Y PARA SIEMPRE" Gobierno BOLIVARIANO Ministerio del Poder Popular lnstittp Nacional DE VENEZUELA PARA LA SALUD REGISTRO NACIONAL DE PRODUCTOS FARMACEUT ICOS Transcurrido dicho lapso queda usted en la obligación de cumplir con las condiciones de uso bajo las cuales fue aprobado el producto. POR LA JUNTA REVISORA DE PRODUCTOS FAR14ACUTICOS DR. JE S CASTILLO /ja. "ELIMINEMO Läs hela dokumentet