TAPAZOL 5 mg TABLETAS

Ülke: Venezuela

Dil: İspanyolca

Kaynak: Instituto Nacional de Higiene

Aktif bileşen:

TIAMAZOL

Mevcut itibaren:

LABORATORIOS FARMA, S.A.

INN (International Adı):

TIAMAZOL

Doz:

5 mg (A)

Farmasötik formu:

COMPRIMIDO

Uygulama yolu:

ORAL

Reçete türü:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Tarafından üretildi:

LABORATORIOS FARMA S.A. / VENEZUELA

Yetkilendirme durumu:

VIGENTE

Yetkilendirme tarihi:

2011-06-15

Bilgilendirme broşürü

I4
GOBIERNO BOLIVARIANO MINISTERIO
_DEL PODER POPULAR HSTITTP NACIONAL _
DE VENEZUELA PARA LA SALUD
REGISTRO NACIONAL DE PRODUCTOS
FAPNACEUTICOS
JR
_08261.5 _
CARACAS,
I8JUN 2008
CIUDADANA.
DRA. ARACELIS ORTEGA RÍOS.
FARMA S.A.
PRESENTE.
-
En respuesta a la solicitud
SRCPF-08-0010
de fecha
18/02/2008, referente, al producto
TAPAZOL 5 MG TABLETAS
E.F. 2.955,
cumplo con llevar a su conocimiento de acuerdo a
dictamen de la Junta Revisora de Productos Farmacéuticos de
fecha 14/05/08, lo siguiente:
1.- Se acepta el Cambio de País Fabricante a:
LABORATORIOS
FARMA 5. A., VENEZUELA.
2.-Se deja sin efecto el Oficio N° 961695 de fecha 23/05/96.
Se le asigna al producto un período de validez comprobado
de tres (03) años envasado en
BLISTER DE PVC-PVDC/FOIL DE
ALUMINIO,
almacenado bajo las condiciones climáticas de
Venezuela (30±2°C/70±5%HR)
Corregir textos de estuche y prospecto interno según
modelos anexos.
A los fines del estricto cumplimiento del Articulo 60 del
Reglamento de la Ley del Ejercicio de la farmacia vigente,
publicado en Gaceta Oficial N°. 4.582 Extraordinaria de
fecha 21 de Mayo de 1993, se informa que están obligados a
participar a la Junta Revisora de Productos Farmacéuticos,
la fecha en la cual se inicie la comercialización del
primer Lote elaborado, de manera que los funcionarios
acreditados del Instituto Nacional de Higiene "Rafael
Rangel",
pueden
proceder
a
captar
las
muestras
correspondientes en el propio sitio de fabricación, o de
distribución en el caso de los productos importados. El
incumplimiento del mencionado compromiso será sancionado
con la prohibición del producto.
"ELIMINEMOS
LA RUBÉOLA DE UNA SOLA. VEZ Y PARA SIEMPRE"
Gobierno
BOLIVARIANO
Ministerio del Poder Popular lnstittp Nacional
DE VENEZUELA
PARA LA SALUD
REGISTRO NACIONAL DE PRODUCTOS
FARMACEUT ICOS
Transcurrido dicho lapso queda usted en la obligación de
cumplir con las condiciones de uso bajo las cuales fue
aprobado el producto.
POR LA JUNTA REVISORA DE PRODUCTOS FAR14ACUTICOS
DR. JE
S CASTILLO
/ja.
"ELIMINEMO