TANYZ toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel

Land: Estland

Språk: estniska

Källa: Ravimiamet

Aktiva substanser:

tamsulosiin

Tillgänglig från:

KRKA d.d. Novo mesto

ATC-kod:

G04CA02

INN (International namn):

tamsulosiin

Dos:

0,4mg 20TK; 0,4mg 10TK; 0,4mg 30TK; 0,4mg 200TK; 0,4mg 90TK; 0,4mg 28TK

Läkemedelsform:

toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel

Receptbelagda typ:

R

Bipacksedel

Pakendi infoleht: teave patsiendile
Tanyz, 0,4 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad kõvakapslid
tamsulosiinvesinikkloriid
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Tanyz ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Tanyz´i kasutamist
3.
Kuidas Tanyz´i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Tanyz´i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Tanyz ja milleks seda kasutatakse
Mis ravim on Tanyz
Tanyz sisaldab toimeainena tamsulosiinvesinikkloriidi. Tamsulosiin
toimib lihaseid lõõgastavalt
eesnäärmes ja ureetras (juha, mille kaudu uriin organismist
väljub), mis võimaldab uriinil paremini
läbi kuseteede liikuda ja hõlbustab urineerimist.
Eesnäärmes, kusepõies ja ureetras on spetsiaalsed rakud, mis
sisaldavad alfa
1A
-retseptoreid, mis
põhjustavad ureetra lihaste kokkutõmbumist. Tanyz on alfa
1A
-retseptori blokaator, mis vähendab
nende spetsiaalsete rakkude toimet ja lihaseid lõõgastades aitab
veel paremini väljuda.
Milleks Tanyz´i kasutatakse
Tanyz´i kasutatakse meestel eesnäärme healoomulise suurenemisega
(HEH) seotud sümptomite
raviks.
Nendeks sümptomiteks võivad olla urineerimise alustamise raskus,
sagedane tualetikülastus
urineerimiseks, tunne, et kusepõis ei tühjene täielikult ja
sagedane öine ärkamine urineerimise
vajaduse tõttu.
2.
Mida on vaja teada enne Tanyz´i kasutamist
Tanyz’i ei tohi võtta
-
kui olete tamsulosiini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline. Ülitundlikku

Produktens egenskaper

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Tanyz, 0,4 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel sisaldab 0,4 mg
tamsulosiinvesinikkloriidi.
INN. Tamsulosinum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel.
Oranž/oliivroheline kapsel. Kapslid sisaldavad valgeid kuni valkjaid
pelleteid.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Eesnäärme healoomulise suurenemisega kaasnevad alumiste kuseteede
sümptomid.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Üks kapsel ööpäevas manustatuna pärast hommikusööki või päeva
esimest söögikorda.
Annuse kohandamine ei ole neerukahjustuse korral vajalik. Annuse
kohandamine ei ole vajalik kerge
kuni mõõduka maksapuudulikkuse korral (vt ka lõik 4.3).
Lapsed
Tamsulosiini kasutamiseks lastel puudub asjakohane näidustus.
Alla 18 aastastel lastel ei ole tamsulosiini ohutus ja efektiivsus
kindlaks tehtud. Praegu olemasolevaid
andmeid on kirjeldatud lõigus 5.1.
Manustamisviis
Suukaudne.
Kapslit ei tohi purustada ega avada, sest see võib mõjutada
pikatoimelise toimeaine vabanemist.
4.3
Vastunäidustused
Ülitundlikkus tamsulosiinvesinikkloriidi, sealhulgas ravimist
põhjustatud angioödeem, või lõigus 6.1
loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Anamneesis ortostaatiline hüpotensioon.
Raske maksapuudulikkus.
4.4
Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Nagu teiste alfa
1-
adrenoretseprorite antagonistide puhul, võib ravi ajal tamsulosiiniga
üksikjuhtudel
langeda vererõhk, mis harvadel juhtudel võib põhjustada minestust.
Ortostaatilise hüpotensiooni
esimeste sümptomite ilmumisel (pearinglus, nõrkus) peab patsient
sümptomite möödumiseni istuma
või lamama.
Enne tamsulosiinravi alustamist tuleb patsienti uurida, et välistada
teiste haigusseisundite esinemine,
mis võiksid anda samasuguseid sümptomeid kui eesnäärme
healoomuline suurenemine. Enne ravi
algust ning hiljem regulaarsete i