Land: Estland
Taal: Estlands
Bron: Ravimiamet
tamsulosiin
KRKA d.d. Novo mesto
G04CA02
tamsulosiin
0,4mg 20TK; 0,4mg 10TK; 0,4mg 30TK; 0,4mg 200TK; 0,4mg 90TK; 0,4mg 28TK
toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel
R
Pakendi infoleht: teave patsiendile Tanyz, 0,4 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad kõvakapslid tamsulosiinvesinikkloriid Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Tanyz ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Tanyz´i kasutamist 3. Kuidas Tanyz´i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Tanyz´i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Tanyz ja milleks seda kasutatakse Mis ravim on Tanyz Tanyz sisaldab toimeainena tamsulosiinvesinikkloriidi. Tamsulosiin toimib lihaseid lõõgastavalt eesnäärmes ja ureetras (juha, mille kaudu uriin organismist väljub), mis võimaldab uriinil paremini läbi kuseteede liikuda ja hõlbustab urineerimist. Eesnäärmes, kusepõies ja ureetras on spetsiaalsed rakud, mis sisaldavad alfa 1A -retseptoreid, mis põhjustavad ureetra lihaste kokkutõmbumist. Tanyz on alfa 1A -retseptori blokaator, mis vähendab nende spetsiaalsete rakkude toimet ja lihaseid lõõgastades aitab veel paremini väljuda. Milleks Tanyz´i kasutatakse Tanyz´i kasutatakse meestel eesnäärme healoomulise suurenemisega (HEH) seotud sümptomite raviks. Nendeks sümptomiteks võivad olla urineerimise alustamise raskus, sagedane tualetikülastus urineerimiseks, tunne, et kusepõis ei tühjene täielikult ja sagedane öine ärkamine urineerimise vajaduse tõttu. 2. Mida on vaja teada enne Tanyz´i kasutamist Tanyz’i ei tohi võtta - kui olete tamsulosiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Ülitundlikku Lees het volledige document
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Tanyz, 0,4 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad kõvakapslid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel sisaldab 0,4 mg tamsulosiinvesinikkloriidi. INN. Tamsulosinum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel. Oranž/oliivroheline kapsel. Kapslid sisaldavad valgeid kuni valkjaid pelleteid. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Eesnäärme healoomulise suurenemisega kaasnevad alumiste kuseteede sümptomid. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Üks kapsel ööpäevas manustatuna pärast hommikusööki või päeva esimest söögikorda. Annuse kohandamine ei ole neerukahjustuse korral vajalik. Annuse kohandamine ei ole vajalik kerge kuni mõõduka maksapuudulikkuse korral (vt ka lõik 4.3). Lapsed Tamsulosiini kasutamiseks lastel puudub asjakohane näidustus. Alla 18 aastastel lastel ei ole tamsulosiini ohutus ja efektiivsus kindlaks tehtud. Praegu olemasolevaid andmeid on kirjeldatud lõigus 5.1. Manustamisviis Suukaudne. Kapslit ei tohi purustada ega avada, sest see võib mõjutada pikatoimelise toimeaine vabanemist. 4.3 Vastunäidustused Ülitundlikkus tamsulosiinvesinikkloriidi, sealhulgas ravimist põhjustatud angioödeem, või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes. Anamneesis ortostaatiline hüpotensioon. Raske maksapuudulikkus. 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Nagu teiste alfa 1- adrenoretseprorite antagonistide puhul, võib ravi ajal tamsulosiiniga üksikjuhtudel langeda vererõhk, mis harvadel juhtudel võib põhjustada minestust. Ortostaatilise hüpotensiooni esimeste sümptomite ilmumisel (pearinglus, nõrkus) peab patsient sümptomite möödumiseni istuma või lamama. Enne tamsulosiinravi alustamist tuleb patsienti uurida, et välistada teiste haigusseisundite esinemine, mis võiksid anda samasuguseid sümptomeid kui eesnäärme healoomuline suurenemine. Enne ravi algust ning hiljem regulaarsete i Lees het volledige document