Taneven vet 3 g Intramammär suspension

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

bensylpenicillinprokainmonohydrat

Tillgänglig från:

Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierarzte (WDT) eG

ATC-kod:

QJ51CE09

INN (International namn):

bensylpenicillinprokainmonohydrat

Dos:

3 g

Läkemedelsform:

Intramammär suspension

Sammansättning:

natriummetabisulfit Hjälpämne; bensylpenicillinprokainmonohydrat 3 g Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Nöt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Spruta för intramammarium, 10 st (servetter); Spruta för intramammarium, 80 st (servetter); Spruta för intramammarium, 20 st (servetter); Spruta för intramammarium, 12 st (servetter)

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2020-11-02

Bipacksedel

BIPACKSEDEL
TANEVEN VET 3 G INTRAMAMMÄR SUSPENSION FÖR NÖTKREATUR
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig
för frisläppande av
tillverkningssats:
WDT- Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte eG
Siemensstr. 14
30827 Garbsen
Tyskland
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Taneven vet 3 g intramammär suspension för nötkreatur
bensylpenicillinprokainmonohydrat
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 intramammär spruta (20 g) innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Bensylpenicillinprokainmonohydrat
3 g
(motsvarar 1,7 g bensylpenicillin)
HJÄLPÄMNEN:
Prokainhydroklorid
0,20 g
Natriummetabisulfit
0,02 g
Vit till benvit homogen suspension.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
För behandling av mjölkproducerande kor med klinisk mastit
(juverinflammation) orsakad av
stafylokocker och streptokocker som är känsliga för
bensylpenicillin.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid
- infektioner med beta-laktamasproducerande patogener (bakterier).
- överkänslighet mot penicilliner, andra betalaktamantibiotika eller
mot något av hjälpämnena.
- allvarligt nedsatt njurfunktion med anuri (helt utebliven
utsöndring av urin) eller oliguri (minskad
produktion av urin).
6.
BIVERKNINGAR
Allergiska reaktioner (allergiska hudreaktioner, anafylaktisk chock)
kan förväntas hos djur som är
känsliga mot penicillin och/eller prokain. Eftersom läkemedlet
innehåller povidon kan anafylaktiska
reaktioner, i sällsynta fall, uppkomma hos nötkreatur.
Djuret bör behandlas symtomatiskt om en biverkning uppkommer.
Frekvensen av biverkningar anges enligt följande:
- Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar
biverkningar)
- Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur)
- Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000
behandlade d

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Taneven vet 3 g intramammär suspension för nötkreatur
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En intramammär spruta (20 g) innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Bensylpenicillinprokainmonohydrat
3 g
(motsvarar 1,7 g bensylpenicillin)
HJÄLPÄMNEN:
Prokainhydroklorid
0,20 g
Natriummetabisulfit
0,02 g
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Intramammär suspension
Vit till benvit homogen suspension.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Nötkreatur (lakterande kor)
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
För behandling av lakterande kor med klinisk mastit orsakad av
stafylokocker och streptokocker som
är känsliga för bensylpenicillin.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid
- infektioner med ß-laktamasproducerande patogener
- överkänslighet mot penicilliner, andra betalaktamantibiotika eller
mot något av hjälpämnena.
- allvarligt nedsatt njurfunktion med anuri eller oliguri
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Vid mastit med systemiska symtom bör även ett lämpligt antibiotikum
administreras parenteralt.
Särskild uppmärksamhet ska fästas vid juverinfektion med
_Staphylococcus aureus_
, då det krävs att man
skiljer mellan akut och kronisk juverinfektion före behandlingen.
Utgallring av djur som identifierats
vara drabbade av kronisk masit orsakad av
_Staphylococcus aureus_
kan vara att föredra framför
behandling.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Användning av läkemedlet bör baseras på resistensbestämning av
bakterierna som isolerats från djuret.
Om detta inte är möjligt bör behandlingen baseras på lokal
(regional nivå, gårdsnivå) epidemiologisk
information om känslighet för målbakterien. Officiella, nationella
och regionala riktlinjer avseende
antibiotika bör beaktas vid användning av läkemedlet.
Användning av läkemedlet som avviker från anvisningarna i
produktresumén kan öka förekom