国家: 瑞典
语言: 瑞典文
来源: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
bensylpenicillinprokainmonohydrat
Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierarzte (WDT) eG
QJ51CE09
bensylpenicillinprokainmonohydrat
3 g
Intramammär suspension
natriummetabisulfit Hjälpämne; bensylpenicillinprokainmonohydrat 3 g Aktiv substans
Receptbelagt
Nöt
Förpacknings: Spruta för intramammarium, 10 st (servetter); Spruta för intramammarium, 80 st (servetter); Spruta för intramammarium, 20 st (servetter); Spruta för intramammarium, 12 st (servetter)
Godkänd
2020-11-02
BIPACKSEDEL TANEVEN VET 3 G INTRAMAMMÄR SUSPENSION FÖR NÖTKREATUR 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: WDT- Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte eG Siemensstr. 14 30827 Garbsen Tyskland 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Taneven vet 3 g intramammär suspension för nötkreatur bensylpenicillinprokainmonohydrat 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 1 intramammär spruta (20 g) innehåller: AKTIV SUBSTANS: Bensylpenicillinprokainmonohydrat 3 g (motsvarar 1,7 g bensylpenicillin) HJÄLPÄMNEN: Prokainhydroklorid 0,20 g Natriummetabisulfit 0,02 g Vit till benvit homogen suspension. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) För behandling av mjölkproducerande kor med klinisk mastit (juverinflammation) orsakad av stafylokocker och streptokocker som är känsliga för bensylpenicillin. 5. KONTRAINDIKATIONER Använd inte vid - infektioner med beta-laktamasproducerande patogener (bakterier). - överkänslighet mot penicilliner, andra betalaktamantibiotika eller mot något av hjälpämnena. - allvarligt nedsatt njurfunktion med anuri (helt utebliven utsöndring av urin) eller oliguri (minskad produktion av urin). 6. BIVERKNINGAR Allergiska reaktioner (allergiska hudreaktioner, anafylaktisk chock) kan förväntas hos djur som är känsliga mot penicillin och/eller prokain. Eftersom läkemedlet innehåller povidon kan anafylaktiska reaktioner, i sällsynta fall, uppkomma hos nötkreatur. Djuret bör behandlas symtomatiskt om en biverkning uppkommer. Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade d 阅读完整的文件
PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Taneven vet 3 g intramammär suspension för nötkreatur 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En intramammär spruta (20 g) innehåller: AKTIV SUBSTANS: Bensylpenicillinprokainmonohydrat 3 g (motsvarar 1,7 g bensylpenicillin) HJÄLPÄMNEN: Prokainhydroklorid 0,20 g Natriummetabisulfit 0,02 g För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Intramammär suspension Vit till benvit homogen suspension. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Nötkreatur (lakterande kor) 4.2 INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE För behandling av lakterande kor med klinisk mastit orsakad av stafylokocker och streptokocker som är känsliga för bensylpenicillin. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Använd inte vid - infektioner med ß-laktamasproducerande patogener - överkänslighet mot penicilliner, andra betalaktamantibiotika eller mot något av hjälpämnena. - allvarligt nedsatt njurfunktion med anuri eller oliguri 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Vid mastit med systemiska symtom bör även ett lämpligt antibiotikum administreras parenteralt. Särskild uppmärksamhet ska fästas vid juverinfektion med _Staphylococcus aureus_ , då det krävs att man skiljer mellan akut och kronisk juverinfektion före behandlingen. Utgallring av djur som identifierats vara drabbade av kronisk masit orsakad av _Staphylococcus aureus_ kan vara att föredra framför behandling. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Användning av läkemedlet bör baseras på resistensbestämning av bakterierna som isolerats från djuret. Om detta inte är möjligt bör behandlingen baseras på lokal (regional nivå, gårdsnivå) epidemiologisk information om känslighet för målbakterien. Officiella, nationella och regionala riktlinjer avseende antibiotika bör beaktas vid användning av läkemedlet. Användning av läkemedlet som avviker från anvisningarna i produktresumén kan öka förekom 阅读完整的文件