Taneven LC 3 g suspensie voor intramammair gebruik bij runderen

Land: Nederländerna

Språk: nederländska

Källa: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiva substanser:

BENZYLPENICILLINE PROCAINE 0-WATER

Tillgänglig från:

Wirtschaftsgenossenschaft deutscherTierarzte eG

ATC-kod:

QJ51CE09

INN (International namn):

BENZYLPENICILLIN PROCAINE 0-WATER

Läkemedelsform:

Suspensie voor intramammair gebruik

Sammansättning:

BENZYLPENICILLINE PROCAINE 0-WATER 150 mg/g,

Administreringssätt:

Intramammair gebruik

Receptbelagda typ:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Terapeutisk grupp:

Lacterende runderen

Terapiområde:

Procaine penicillin

Produktsammanfattning:

Wachttermijn: Lacterende runderen Melk 120 uur; Lacterende runderen Vlees 5 dagen

Bemyndigande status:

DE/V/0338/001

Tillstånd datum:

2021-02-09

Produktens egenskaper

BD/2022/REG NL 126260/zaak 915808
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Wirtschaftsgenossenschaft deutscherTierarzte eG
te Garbsen d.d.
14 oktober 2021 tot wijziging van de handelsvergunning voor het
diergeneesmiddel
TANEVEN LC 3 G SUSPENSIE VOOR INTRAMAMMAIR GEBRUIK BIJ RUNDEREN ,
ingeschreven onder nummer REG NL 126260;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel
TANEVEN LC 3
G SUSPENSIE VOOR INTRAMAMMAIR GEBRUIK BIJ RUNDEREN , ingeschreven
onder
nummer REG NL 126260, zoals aangevraagd d.d. 14 oktober 2021, is
goedgekeurd.
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel TANEVEN LC 3 G SUSPENSIE VOOR INTRAMAMMAIR GEBRUIK
BIJ
RUNDEREN , REG NL 126260 treft u aan als bijlage I behorende bij dit
besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
TANEVEN LC 3 G SUSPENSIE VOOR INTRAMAMMAIR GEBRUIK BIJ RUNDEREN , REG
NL 126260 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit.
4. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
BD/2022/REG NL 126260/zaak 915808
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
5.
Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2,
eerste lid van
de Wet dieren.
6. De gewijzigde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indie