Tamoxifen Teva 10 mg, tabletten

Land: Nederländerna

Språk: nederländska

Källa: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiva substanser:

TAMOXIFENCITRAAT 15,2 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; TAMOXIFEN 10 mg/stuk

Tillgänglig från:

Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC-kod:

L02BA01

INN (International namn):

TAMOXIFENCITRAAT 15,2 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; TAMOXIFEN 10 mg/stuk

Läkemedelsform:

Tablet

Sammansättning:

AARDAPPELZETMEEL ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON K 25 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), AARDAPPELZETMEEL ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON K 25 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POTATO STARCH (RI) ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

Administreringssätt:

Oraal gebruik

Terapiområde:

Tamoxifen

Produktsammanfattning:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POTATO STARCH (RI); POVIDON (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Tillstånd datum:

1982-04-19

Bipacksedel

_ _
TAMOXIFEN TEVA 10 MG
TAMOXIFEN TEVA 20 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 7 MAART 2024
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 09322_10635 PIL 0324.27v.LD
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TAMOXIFEN TEVA 10 MG, TABLETTEN
TAMOXIFEN TEVA 20 MG, TABLETTEN
tamoxifen
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Tamoxifen Teva en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS TAMOXIFEN TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
WAT IS TAMOXIFEN TEVA?
Bij sommige celwoekeringen spelen oestrogenen, dit zijn vrouwelijke
geslachtshormonen, een
belangrijke rol. Tamoxifen Teva behoort tot de groep van medicijnen
die ‘anti-oestrogenen’ worden
genoemd en tamoxifen blokkeert de werking van oestrogenen. Dit
medicijn remt of verhindert door deze
eigenschap de celwoekeringen.
WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
-
Bij de behandeling van tumoren die gevoelig zijn voor hormonen, zoals
borstkanker.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van
deze bijsluiter. Voordat u begint met het gebruiken van dit medicijn,
dient u uw art

Produktens egenskaper

_ _
TAMOXIFEN TEVA 10 MG
TAMOXIFEN TEVA 20 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 7 MAART 2024
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 09322_10635 SPC 0324.29v.LD
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Tamoxifen Teva 10 mg, tabletten
Tamoxifen Teva 20 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Tamoxifen Teva 10 mg bevat 15,2 mg tamoxifencitraat, overeenkomend met
10 mg tamoxifen, per
tablet.
Tamoxifen Teva 20 mg bevat 30,3 mg tamoxifencitraat, overeenkomend met
20 mg tamoxifen, per
tablet.
Hulpstof met bekend effect
Elke tablet Tamoxifen Teva 10 mg bevat 94 mg lactose.
Elke tablet Tamoxifen Teva 20 mg bevat 94 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
De tabletten zijn wit en aan beide zijden bol.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Tamoxifen Teva kan worden toegepast bij de behandeling van
hormoongevoelige tumoren zoals
mammacarcinoom.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De aanbevolen aanvangsdosering is 20 mg per dag, desgewenst verdeeld
over twee doses van 10 mg.
Indien binnen een maand geen effect wordt gezien, dient de dosering
verhoogd te worden tot 40 mg
(bijv. twee tabletten van 20 mg) in een keer of verdeeld over twee
doses à 20 mg per dag. De optimale
behandelingsduur van Tamoxifen Teva moet nog worden vastgesteld.
De aanbevolen doseringen zijn allemaal mogelijk met dit product,
echter er zijn producten met een
andere sterkte beschikbaar.
_ _
TAMOXIFEN TEVA 10 MG
TAMOXIFEN TEVA 20 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 7 MAART 2024
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 2
rvg 09322_10635 SPC 0324.29v.LD
_KINDEREN _
Het gebruik van Tamoxifen Teva bij kinderen wordt niet aanbevolen,
omdat de veiligheid en
werkzaamheid niet is vastgesteld.
4.3
CONTRA-INDICATIES
-
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
-
Zwangerschap. Premenopauzale patiënten dienen voor de aanvang van de
behandeling
zorgvuldig onderz