Quốc gia: Hà Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan
Nguồn: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
TAMOXIFENCITRAAT 15,2 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; TAMOXIFEN 10 mg/stuk
Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM
L02BA01
TAMOXIFENCITRAAT 15,2 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; TAMOXIFEN 10 mg/stuk
Tablet
AARDAPPELZETMEEL ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON K 25 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), AARDAPPELZETMEEL ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON K 25 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POTATO STARCH (RI) ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),
Oraal gebruik
Tamoxifen
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POTATO STARCH (RI); POVIDON (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551);
1982-04-19
_ _ TAMOXIFEN TEVA 10 MG TAMOXIFEN TEVA 20 MG TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 7 MAART 2024 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 rvg 09322_10635 PIL 0324.27v.LD BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER TAMOXIFEN TEVA 10 MG, TABLETTEN TAMOXIFEN TEVA 20 MG, TABLETTEN tamoxifen LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Tamoxifen Teva en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TAMOXIFEN TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? WAT IS TAMOXIFEN TEVA? Bij sommige celwoekeringen spelen oestrogenen, dit zijn vrouwelijke geslachtshormonen, een belangrijke rol. Tamoxifen Teva behoort tot de groep van medicijnen die ‘anti-oestrogenen’ worden genoemd en tamoxifen blokkeert de werking van oestrogenen. Dit medicijn remt of verhindert door deze eigenschap de celwoekeringen. WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? - Bij de behandeling van tumoren die gevoelig zijn voor hormonen, zoals borstkanker. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. Voordat u begint met het gebruiken van dit medicijn, dient u uw art Đọc toàn bộ tài liệu
_ _ TAMOXIFEN TEVA 10 MG TAMOXIFEN TEVA 20 MG TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 7 MAART 2024 1.3.1 : SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BLADZIJDE : 1 rvg 09322_10635 SPC 0324.29v.LD 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Tamoxifen Teva 10 mg, tabletten Tamoxifen Teva 20 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Tamoxifen Teva 10 mg bevat 15,2 mg tamoxifencitraat, overeenkomend met 10 mg tamoxifen, per tablet. Tamoxifen Teva 20 mg bevat 30,3 mg tamoxifencitraat, overeenkomend met 20 mg tamoxifen, per tablet. Hulpstof met bekend effect Elke tablet Tamoxifen Teva 10 mg bevat 94 mg lactose. Elke tablet Tamoxifen Teva 20 mg bevat 94 mg lactose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten. De tabletten zijn wit en aan beide zijden bol. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Tamoxifen Teva kan worden toegepast bij de behandeling van hormoongevoelige tumoren zoals mammacarcinoom. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De aanbevolen aanvangsdosering is 20 mg per dag, desgewenst verdeeld over twee doses van 10 mg. Indien binnen een maand geen effect wordt gezien, dient de dosering verhoogd te worden tot 40 mg (bijv. twee tabletten van 20 mg) in een keer of verdeeld over twee doses à 20 mg per dag. De optimale behandelingsduur van Tamoxifen Teva moet nog worden vastgesteld. De aanbevolen doseringen zijn allemaal mogelijk met dit product, echter er zijn producten met een andere sterkte beschikbaar. _ _ TAMOXIFEN TEVA 10 MG TAMOXIFEN TEVA 20 MG TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 7 MAART 2024 1.3.1 : SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BLADZIJDE : 2 rvg 09322_10635 SPC 0324.29v.LD _KINDEREN _ Het gebruik van Tamoxifen Teva bij kinderen wordt niet aanbevolen, omdat de veiligheid en werkzaamheid niet is vastgesteld. 4.3 CONTRA-INDICATIES - Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. - Zwangerschap. Premenopauzale patiënten dienen voor de aanvang van de behandeling zorgvuldig onderz Đọc toàn bộ tài liệu