Land: Tyskland
Språk: tyska
Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tamoxifencitrat
AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)
tamoxifen citrate
Tablette
Tamoxifencitrat (11843) 30,4 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1998-07-03
http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2140303-20040406/OBFM2FDB35C201C41AEA.rtf, zuletzt gespeichert am 30.06.2016 21:34:00 h 1 Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _TAMOXIFEN 20 ABZ_ _ _ _ _ Wirkstoff:Tamoxifendihydrogencitrat 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT Verschreibungspflichtig 3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS 3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Antiöstrogen 3.2 ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL 1 Tablette enthält 30,40 mg Tamoxifendihydrogencitrat (entsprechend 20 mg Tamoxifen). 3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat, Povidon K 25, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.), Magnesiumstearat (Ph.Eur.), hochdisperses Siliciumdioxid, mikrokristalline Cellulose. 4. ANWENDUNGSGEBIETE Adjuvante Therapie nach Primärbehandlung des Mammakarzinoms. Metastasierendes Mammakarzinom. 5. GEGENANZEIGEN Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Tamoxifendihydrogencitrat bzw. Tamoxifen oder einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels. Kinder dürfen nicht mit _Tamoxifen 20 AbZ_ behandelt werden. Schwangerschaft Stillzeit In Fällen von schwerer Thrombozytopenie, Leukozytopenie oder Hyperkalzämie ist eine individuelle Nutzen-Risiko-Abwägung erforderlich und bei Verordnung eine besonders sorgfältige ärztliche Überwachung notwendig. _Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit _ http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2140303-20040406/OBFM2FDB35C201C41AEA.rtf, zuletzt gespeichert am 30.06.2016 21:34:00 h 2 Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen beim Menschen mit der Anwendung von _Tamoxifen _ _20 AbZ_ in der Schwangerschaft vor. Tierexperimentelle Studien haben eine Reproduktionstoxizität gezeigt (siehe 13.2 “Toxikologische Eigenschaften”). _Tamoxifen 20 AbZ_ ist während der Schwangerschaft kontraindiziert (siehe 5. “Gegenanzeigen”). Die Möglichkeit einer Schwangerschaft sollte daher vor Behandlungsbeginn ausgeschlossen werden. Während und bis zu zwei Monate nach Beendigung der Behandlung sollte eine s Läs hela dokumentet