TAMCEF PLUS 125 MG + 62,5 MG / 5 ML ORAL SUSPANSIYON HAZIRLAMAK ICIN KURU TOZ, 100 ML

Land: Turkiet

Språk: turkiska

Källa: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiva substanser:

sefdinir/klavulanik asit

Tillgänglig från:

CELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-kod:

J01DD15

INN (International namn):

ancef/clavulanic acid

Tillstånd datum:

2011-02-02

Bipacksedel

1
KULLANMA TALİMATI
TAMCEF PLUS 125 + 62,5mg/5 ml oral süspansiyon hazırlamak için kuru
toz
Ağızdan alınır.
Etkin madde: Oral süspansiyonun 5 ml’sinde 125 mg sefdinir ve 62,5
mg klavulanik asite
eşdeğer Potasyum Klavulanat-Avicel (1:1) karışımı
bulunmaktadır.
Yardımcı maddeler: Sakkaroz, sitrik asit, trisodyum sitrat, sodyum
benzoat (E 211), ksantan
zamkı, aerosil 200, magnezyum stearat, çilek aroması ve krem
karamel aroması içermektedir.
Bu
ilacı
kullanmaya
başlamadan
önce
bu
KULLANMA
TALİMATINI
dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı
kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında yüksek
veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. TAMCEF PLUS nedir ve ne için kullanılır?
2. TAMCEF PLUS’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. TAMCEF PLUS nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. TAMCEF PLUS’ın saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2
1. TAMCEF PLUS nedir ve ne için kullanılır?
TAMCEF PLUS oral geniş spektrumlu, yarı sentetik, bir 3. kuşak
sefalosporin olan sefdinir
ve bir beta laktamaz inhibitörü olan klavulanik asit
kombinasyonudur.
TAMCEF PLUS 125 + 62,5 mg/5ml Oral Süspansiyon Hazırlamak İçin
Kuru Toz (100 ml)
bal rengi şişe/çocuk kilitli plastik kapak ambalajlarda piyasaya
sunulmaktadır.
TAMCEF PLUS aşağıda yer alan hastalıkların tedavisinde
kullanılır:

Alt solunum yolu enfeksiyonları (Toplum kökenli akciğer
iltihabı,Bronş iltihabı)

Üst
solunum
yolu
enfeksiyonları
(Orta
kulak
iltihabı,
Sinüzit
(yüz
kemikler

Produktens egenskaper

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TAMCEF PLUS 125 + 62,5 mg/5 ml oral süspansiyon hazırlamak için
kuru toz
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
Etkin madde: Oral süspansiyonun 5 ml’sinde 125 mg sefdinir ve 62,5
mg klavulanik asite
eşdeğer 1,787 g Potasyum Klavulanat-Avicel (1:1) karışımı
bulunmaktadır.
Yardımcı maddeler: Oral süspansiyonun 5 ml’sinde;
Sakkaroz (1849 mg)
Trisodyum sitrat (41,6 mg)
Sodyum benzoat (4,16 mg)
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORMU
Oral süspansiyon
Sarımtırak renkli toz karışım
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
TAMCEF PLUS, yetişkin ve ergenlerde toplum kökenli akut pnömoninin,
kronik bronşitin
akut alevlenmesinde, akut maksiller sinüzit, faranjit/tonsilit
tedavisinde endikedir.
TAMCEF PLUS, 6 ay ve 12 yaş aralığındaki çocuklarda akut
bakteriyel otitis media, akut
maksiller
sinüzit,
faranjit/tonsilit
komplike
olmamış
deri
enfeksiyonların
tedavisinde
endikedir.
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Akut bakteriyel otitis media tedavisi için standart doz
Çocuklarda (6 ay- 12 yaş arası):
Çocuklarda, 5 ila 10 gün boyunca sefdinir dozu 7 mg/kg olacak
şekilde 12 saat ara ile günde 2
defa veya 10 gün boyunca sefdinir dozu 14 mg/kg olacak şekilde
günde 1 defa TAMCEF
PLUS oral süspansiyon kullanılması tavsiye edilir.
Akut maksiler sinüzit tedavisi için standart doz
Çocuklarda (6 ay- 12 arası):
Çocuklarda, 10 gün boyunca sefdinir dozu 7 mg/kg olacak şekilde 12
saat ara ile günde 2 defa
veya 10 gün boyunca sefdinir dozu 14 mg/kg olacak şekilde günde 1
defa TAMCEF PLUS
oral süspansiyon kullanılması tavsiye edilir.
Yetişkin ve ergenlerde (13 yaş üzeri bireylerde):
2
Yetişkin ve ergenlerde, 10 gün boyunca 12 saat ara ile günde 2 defa
12 ml veya 10 gün
boyunca günde 1 defa 24 ml TAMCEF PLUS oral süspansiyon
kullanılması önerilir.
Faranjit / tonsilit tedavisi için standart doz
Çocuklarda (6 ay- 12 yaş arası)