Negara: Turki
Bahasa: Turki
Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
sefdinir/klavulanik asit
CELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
J01DD15
ancef/clavulanic acid
2011-02-02
1 KULLANMA TALİMATI TAMCEF PLUS 125 + 62,5mg/5 ml oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz Ağızdan alınır. Etkin madde: Oral süspansiyonun 5 ml’sinde 125 mg sefdinir ve 62,5 mg klavulanik asite eşdeğer Potasyum Klavulanat-Avicel (1:1) karışımı bulunmaktadır. Yardımcı maddeler: Sakkaroz, sitrik asit, trisodyum sitrat, sodyum benzoat (E 211), ksantan zamkı, aerosil 200, magnezyum stearat, çilek aroması ve krem karamel aroması içermektedir. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız. Bu Kullanma Talimatında: 1. TAMCEF PLUS nedir ve ne için kullanılır? 2. TAMCEF PLUS’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 3. TAMCEF PLUS nasıl kullanılır? 4. Olası yan etkiler nelerdir? 5. TAMCEF PLUS’ın saklanması Başlıkları yer almaktadır. 2 1. TAMCEF PLUS nedir ve ne için kullanılır? TAMCEF PLUS oral geniş spektrumlu, yarı sentetik, bir 3. kuşak sefalosporin olan sefdinir ve bir beta laktamaz inhibitörü olan klavulanik asit kombinasyonudur. TAMCEF PLUS 125 + 62,5 mg/5ml Oral Süspansiyon Hazırlamak İçin Kuru Toz (100 ml) bal rengi şişe/çocuk kilitli plastik kapak ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır. TAMCEF PLUS aşağıda yer alan hastalıkların tedavisinde kullanılır: Alt solunum yolu enfeksiyonları (Toplum kökenli akciğer iltihabı,Bronş iltihabı) Üst solunum yolu enfeksiyonları (Orta kulak iltihabı, Sinüzit (yüz kemikler Baca dokumen lengkapnya
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TAMCEF PLUS 125 + 62,5 mg/5 ml oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ Etkin madde: Oral süspansiyonun 5 ml’sinde 125 mg sefdinir ve 62,5 mg klavulanik asite eşdeğer 1,787 g Potasyum Klavulanat-Avicel (1:1) karışımı bulunmaktadır. Yardımcı maddeler: Oral süspansiyonun 5 ml’sinde; Sakkaroz (1849 mg) Trisodyum sitrat (41,6 mg) Sodyum benzoat (4,16 mg) Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORMU Oral süspansiyon Sarımtırak renkli toz karışım 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 Terapötik endikasyonlar TAMCEF PLUS, yetişkin ve ergenlerde toplum kökenli akut pnömoninin, kronik bronşitin akut alevlenmesinde, akut maksiller sinüzit, faranjit/tonsilit tedavisinde endikedir. TAMCEF PLUS, 6 ay ve 12 yaş aralığındaki çocuklarda akut bakteriyel otitis media, akut maksiller sinüzit, faranjit/tonsilit komplike olmamış deri enfeksiyonların tedavisinde endikedir. 4.2 Pozoloji ve uygulama şekli Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Akut bakteriyel otitis media tedavisi için standart doz Çocuklarda (6 ay- 12 yaş arası): Çocuklarda, 5 ila 10 gün boyunca sefdinir dozu 7 mg/kg olacak şekilde 12 saat ara ile günde 2 defa veya 10 gün boyunca sefdinir dozu 14 mg/kg olacak şekilde günde 1 defa TAMCEF PLUS oral süspansiyon kullanılması tavsiye edilir. Akut maksiler sinüzit tedavisi için standart doz Çocuklarda (6 ay- 12 arası): Çocuklarda, 10 gün boyunca sefdinir dozu 7 mg/kg olacak şekilde 12 saat ara ile günde 2 defa veya 10 gün boyunca sefdinir dozu 14 mg/kg olacak şekilde günde 1 defa TAMCEF PLUS oral süspansiyon kullanılması tavsiye edilir. Yetişkin ve ergenlerde (13 yaş üzeri bireylerde): 2 Yetişkin ve ergenlerde, 10 gün boyunca 12 saat ara ile günde 2 defa 12 ml veya 10 gün boyunca günde 1 defa 24 ml TAMCEF PLUS oral süspansiyon kullanılması önerilir. Faranjit / tonsilit tedavisi için standart doz Çocuklarda (6 ay- 12 yaş arası) Baca dokumen lengkapnya