Tambocor 10 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norska

Källa: Statens legemiddelverk

Aktiva substanser:

Flekainidacetat

Tillgänglig från:

Viatris AS

ATC-kod:

C01BC04

INN (International namn):

Flekainidacetat

Dos:

10 mg/ ml

Läkemedelsform:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Enheter i paketet:

Ampulle av glass 5x15 ml

Receptbelagda typ:

C

Bemyndigande status:

Markedsført

Tillstånd datum:

2001-01-01

Bipacksedel

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN
TAMBOCOR INJEKSJONSV
脱
SKE 10Â MG/ML
FLEKAINIDACETAT
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen. Hvis du har
ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer p
奪
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Tambocor er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Tambocor
3.
Hvordan du bruker Tambocor
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Tambocor
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Tambocor er og hva det brukes mot
V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med
en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrift som er angitt p
奪
apoteketiketten.
Tambocor inneholder et virkestoff som heter flekainidacetat. Det tilh
淡
rer en gruppe legemidler som
kalles antiarytmika og hjelper med
奪
regulere hjerterytmen din.
Tambocor brukes til anfallsbehandling av uregelmessig hjerterytme
(paroksysmal eller supraventrikul
脱
r
reentry takykardi). Normalisering (konvertering) av nylig oppst
奪
tt hjerterytmeforstyrrelser
(atrieflimmer, atrietakykardi og fors
淡
ksvis ved atrieflutter). Normalisering av livstruende raske
hjerteslag (ventrikul
脱
r takykardi).
Â
2. Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Tambocor
Bruk ikke Tambocor
•
dersom du er allergisk overfor flekainidacetat eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du har hjertesvikt eller har hatt hjerteinfarkt og har enkelte
former for
hjerterytm

Produktens egenskaper

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Tambocor 10 mg/ml injeksjonsvæske
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Flekainidacetat 10 mg/ml
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Profylaktisk behandling kun ved alvorlige, sterkt invalidiserende
tilfeller av supraventrikulære
arytmier.
a)
Konvertering av nyoppstått atrieflimmer, atrietakykardi og
forsøksvis ved atrieflutter.
b)
Anfallsbehandling av paroksysmal supraventrikulær reentrytakykardi
(nodal eller ved
preeksitasjon, WPW-syndrom).
c)
Konvertering av livstruende ventrikulær takykardi.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
_ _
_Initiering av behandling med flekainidacetat og doseendringer bør
foretas på sykehuset under EKG-_
_overvåkning og kontroll av plasmanivået. Den kliniske avgjørelsen
om å initiere flekainidbehandling _
_skal tas i samråd med en spesialist. _
Dosering
VOKSNE OG BARN OVER 12 ÅR:
_Bolusinjeksjon:_
Initialt anbefales 2 mg/kg gitt langsomt over minst 10 minutter eller
i oppdelte doser.
Kontinuerlig EKG-måling utføres på alle pasienter som får
bolusinjeksjon. Injeksjonen bør stoppes
når arytmien er under kontroll. Maksimaldose er 150 mg.
_Intravenøs infusjon:_
Intravenøs infusjon kan begynnes umiddelbart etter den initiale
bolusinjeksjon.
Administreres som følger:
Første time: 1,5 mg/kg/time. Deretter 0,1-0,25 mg/kg/time.
Maksimal kumulativ dose de første 24 timer bør ikke overskride 600
mg.
Det anbefales dosereduksjon sammen med EKG-monitorering hos pasienter
med persisterende
ventrikulær takykardi og/eller med samtidig nedsatt hjertefunksjon/
nyrefunksjon. Det anbefales en
initialdose på 1 mg/kg over 30 minutter, deretter 0,75 mg/kg i 1
time. Påfølgende timer: 0,1 mg/kg.
Infusjonstiden bør ikke overskride 24 timer. Maksimal kumulativ dose
i løpet av de første 24 timer bør
ikke overskride 300 mg.
Ved overgang fra infusjon til oral behandling gis en tablett (100 mg)
og infusjonen minskes gradvis
med 20 % hver time og avsluttes etter 4 timer. En oral dose på 1-2
tabletter gis 12 timer ett