Maa: Norja
Kieli: norja
Lähde: Statens legemiddelverk
Flekainidacetat
Viatris AS
C01BC04
Flekainidacetat
10 mg/ ml
Injeksjonsvæske, oppløsning
Ampulle av glass 5x15 ml
C
Markedsført
2001-01-01
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN TAMBOCOR INJEKSJONSV 脱 SKE 10 MG/ML FLEKAINIDACETAT Les n 淡 ye gjennom dette pakningsvedlegget f 淡 r du begynner 奪 bruke legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare p 奪 dette pakningsvedlegget. Du kan f 奪 behov for 奪 lese det igjen. Hvis du har ytterligere sp 淡 rsm 奪 l, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer p 奪 sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Tambocor er og hva det brukes mot 2. Hva du m 奪 vite f 淡 r du bruker Tambocor 3. Hvordan du bruker Tambocor 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Tambocor 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon  1. Hva Tambocor er og hva det brukes mot V 脱 r oppmerksom p 奪 at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F 淡 lg alltid legens forskrift som er angitt p 奪 apoteketiketten. Tambocor inneholder et virkestoff som heter flekainidacetat. Det tilh 淡 rer en gruppe legemidler som kalles antiarytmika og hjelper med 奪 regulere hjerterytmen din. Tambocor brukes til anfallsbehandling av uregelmessig hjerterytme (paroksysmal eller supraventrikul 脱 r reentry takykardi). Normalisering (konvertering) av nylig oppst 奪 tt hjerterytmeforstyrrelser (atrieflimmer, atrietakykardi og fors 淡 ksvis ved atrieflutter). Normalisering av livstruende raske hjerteslag (ventrikul 脱 r takykardi).  2. Hva du m 奪 vite f 淡 r du bruker Tambocor Bruk ikke Tambocor • dersom du er allergisk overfor flekainidacetat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). • dersom du har hjertesvikt eller har hatt hjerteinfarkt og har enkelte former for hjerterytm Lue koko asiakirja
1. LEGEMIDLETS NAVN Tambocor 10 mg/ml injeksjonsvæske 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Flekainidacetat 10 mg/ml 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Profylaktisk behandling kun ved alvorlige, sterkt invalidiserende tilfeller av supraventrikulære arytmier. a) Konvertering av nyoppstått atrieflimmer, atrietakykardi og forsøksvis ved atrieflutter. b) Anfallsbehandling av paroksysmal supraventrikulær reentrytakykardi (nodal eller ved preeksitasjon, WPW-syndrom). c) Konvertering av livstruende ventrikulær takykardi. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE _ _ _Initiering av behandling med flekainidacetat og doseendringer bør foretas på sykehuset under EKG-_ _overvåkning og kontroll av plasmanivået. Den kliniske avgjørelsen om å initiere flekainidbehandling _ _skal tas i samråd med en spesialist. _ Dosering VOKSNE OG BARN OVER 12 ÅR: _Bolusinjeksjon:_ Initialt anbefales 2 mg/kg gitt langsomt over minst 10 minutter eller i oppdelte doser. Kontinuerlig EKG-måling utføres på alle pasienter som får bolusinjeksjon. Injeksjonen bør stoppes når arytmien er under kontroll. Maksimaldose er 150 mg. _Intravenøs infusjon:_ Intravenøs infusjon kan begynnes umiddelbart etter den initiale bolusinjeksjon. Administreres som følger: Første time: 1,5 mg/kg/time. Deretter 0,1-0,25 mg/kg/time. Maksimal kumulativ dose de første 24 timer bør ikke overskride 600 mg. Det anbefales dosereduksjon sammen med EKG-monitorering hos pasienter med persisterende ventrikulær takykardi og/eller med samtidig nedsatt hjertefunksjon/ nyrefunksjon. Det anbefales en initialdose på 1 mg/kg over 30 minutter, deretter 0,75 mg/kg i 1 time. Påfølgende timer: 0,1 mg/kg. Infusjonstiden bør ikke overskride 24 timer. Maksimal kumulativ dose i løpet av de første 24 timer bør ikke overskride 300 mg. Ved overgang fra infusjon til oral behandling gis en tablett (100 mg) og infusjonen minskes gradvis med 20 % hver time og avsluttes etter 4 timer. En oral dose på 1-2 tabletter gis 12 timer ett Lue koko asiakirja