TADALAFIL ZENTIVA 20MG Potahovaná tableta

Land: Tjeckien

Språk: tjeckiska

Källa: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiva substanser:

16422 TADALAFIL

Tillgänglig från:

Zentiva, k.s., Praha Array

ATC-kod:

G04BE08

INN (International namn):

16422 TADALAFIL

Dos:

20MG

Läkemedelsform:

Potahovaná tableta

Administreringssätt:

Perorální podání

Receptbelagda typ:

Rx Array

Terapiområde:

TADALAFIL

Produktsammanfattning:

Kód SÚKL: 0271278 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0271279 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0271280 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0271277 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Bemyndigande status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Tillstånd datum:

2023-12-21

Bipacksedel

1
Sp. zn. sukls262174/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
TADALAFIL ZENTIVA 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY
tadalafil
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek Tadalafil Zentiva a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tadalafil
Zentiva užívat
3.
Jak se přípravek Tadalafil Zentiva užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Tadalafil Zentiva uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK TADALAFIL ZENTIVA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Tadalafil Zentiva je používaný u dospělých mužů k
léčbě erektilní dysfunkce. Jedná se o
poruchu, při které nedojde při sexuálním vzrušení ke
ztopoření pohlavního údu nebo je toto ztopoření
nedostatečné pro pohlavní styk. U přípravku Tadalafil Zentiva se
prokázalo, že významně zlepšuje
schopnost dosáhnout ztopoření penisu nutné k sexuální aktivitě.
Přípravek Tadalafil Zentiva obsahuje léčivou látku tadalafil,
která patří do skupiny léčiv nazývaných
inhibitory fosfodiesterázy typu 5. Přípravek Tadalafil Zentiva
napomáhá při sexuálním dráždění
uvolnit cévy penisu, a umožnit tak dostatečný přívod krve do
pohlavního údu. Výsledkem je zlepšen

Produktens egenskaper

1
Sp. zn. sukls262174/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Tadalafil Zentiva 20 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_ _
Jedna tableta obsahuje 20 mg tadalafilu.
Pomocné látky se známým účinkem
Jedna potahovaná tableta obsahuje 250 mg laktózy (jako monohydrát).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta (tableta)
20mg potahované tablety jsou: světle žluté, oválné, potahované
tablety, s vyraženým „20“ na jedné straně
a s druhou stranou hladkou. Tableta má průměr 12 mm × 7,4 mm a
tloušťku 4,6-5,2 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba erektilní dysfunkce u dospělých mužů.
K dosažení účinku tadalafilu k léčbě erektilní dysfunkce je
nezbytné sexuální dráždění.
Přípravek Tadalafil Zentiva není indikován k použití u žen.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_ _
_Dospělí muži_
Obvykle je doporučeno užití dávky 10 mg před předpokládanou
sexuální aktivitou nezávisle na příjmu
potravy. U pacientů, kde dávka 10 mg tadalafilu nevede k
přiměřenému účinku, je možno použít dávku 20
mg. Přípravek lze užít nejpozději 30 minut před sexuální
aktivitou.
Maximální četnost užití dávky je jedenkrát denně.
Tadalafil 10 mg a 20 mg je určen k užití před předpokládanou
sexuální aktivitou a nedoporučuje se k
trvalému každodennímu použití.
2
U pacientů, kteří předpokládají častější užívání
přípravku Tadalafil Zentiva (tj. alespoň dvakrát týdně),
může být vhodné zvážit dávkování s nejnižšími dávkami
přípravku Tadalafil Zentiva jednou denně, na
základě rozhodnutí pacienta a zvážení lékaře.
U těchto pacientů se doporučuje dávka 5 mg jednou denně v
přibližně stejnou dobu. Dávku je možné
snížit na 2,5 mg jednou denně podle snášenlivosti pacienta.
Vzhledem k tomu, že přípravek Tadalafil
Zentiva není dostupný jako 2,5mg potahované tablety, je třeba
ov