Država: Češka Republika
Jezik: češki
Izvor: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
16422 TADALAFIL
Zentiva, k.s., Praha Array
G04BE08
16422 TADALAFIL
20MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
TADALAFIL
Kód SÚKL: 0271278 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0271279 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0271280 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0271277 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2023-12-21
1 Sp. zn. sukls262174/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE TADALAFIL ZENTIVA 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY tadalafil PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je přípravek Tadalafil Zentiva a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tadalafil Zentiva užívat 3. Jak se přípravek Tadalafil Zentiva užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Tadalafil Zentiva uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK TADALAFIL ZENTIVA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Tadalafil Zentiva je používaný u dospělých mužů k léčbě erektilní dysfunkce. Jedná se o poruchu, při které nedojde při sexuálním vzrušení ke ztopoření pohlavního údu nebo je toto ztopoření nedostatečné pro pohlavní styk. U přípravku Tadalafil Zentiva se prokázalo, že významně zlepšuje schopnost dosáhnout ztopoření penisu nutné k sexuální aktivitě. Přípravek Tadalafil Zentiva obsahuje léčivou látku tadalafil, která patří do skupiny léčiv nazývaných inhibitory fosfodiesterázy typu 5. Přípravek Tadalafil Zentiva napomáhá při sexuálním dráždění uvolnit cévy penisu, a umožnit tak dostatečný přívod krve do pohlavního údu. Výsledkem je zlepšen Pročitajte cijeli dokument
1 Sp. zn. sukls262174/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Tadalafil Zentiva 20 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ _ _ Jedna tableta obsahuje 20 mg tadalafilu. Pomocné látky se známým účinkem Jedna potahovaná tableta obsahuje 250 mg laktózy (jako monohydrát). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta (tableta) 20mg potahované tablety jsou: světle žluté, oválné, potahované tablety, s vyraženým „20“ na jedné straně a s druhou stranou hladkou. Tableta má průměr 12 mm × 7,4 mm a tloušťku 4,6-5,2 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba erektilní dysfunkce u dospělých mužů. K dosažení účinku tadalafilu k léčbě erektilní dysfunkce je nezbytné sexuální dráždění. Přípravek Tadalafil Zentiva není indikován k použití u žen. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _ _ _Dospělí muži_ Obvykle je doporučeno užití dávky 10 mg před předpokládanou sexuální aktivitou nezávisle na příjmu potravy. U pacientů, kde dávka 10 mg tadalafilu nevede k přiměřenému účinku, je možno použít dávku 20 mg. Přípravek lze užít nejpozději 30 minut před sexuální aktivitou. Maximální četnost užití dávky je jedenkrát denně. Tadalafil 10 mg a 20 mg je určen k užití před předpokládanou sexuální aktivitou a nedoporučuje se k trvalému každodennímu použití. 2 U pacientů, kteří předpokládají častější užívání přípravku Tadalafil Zentiva (tj. alespoň dvakrát týdně), může být vhodné zvážit dávkování s nejnižšími dávkami přípravku Tadalafil Zentiva jednou denně, na základě rozhodnutí pacienta a zvážení lékaře. U těchto pacientů se doporučuje dávka 5 mg jednou denně v přibližně stejnou dobu. Dávku je možné snížit na 2,5 mg jednou denně podle snášenlivosti pacienta. Vzhledem k tomu, že přípravek Tadalafil Zentiva není dostupný jako 2,5mg potahované tablety, je třeba ov Pročitajte cijeli dokument