Land: Tjeckien
Språk: tjeckiska
Källa: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
3884 SUCHÝ KVANTIFIKOVANÝ EXTRAKT Z TŘEZALKOVÉ NATĚ
Apomedica Pharmazeutische Produkte GmbH, Graz Array
N06AX25
3884 SUCHÝ KVANTIFIKOVANÝ EXTRAKT Z TŘEZALKOVÉ NATĚ
Tvrdá tobolka
Perorální podání
OTC Array
TŘEZALKOVÁ NAŤ
Kód SÚKL: 0208770 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208769 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208771 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0171874 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0171873 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0171872 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2015-05-20
sp.zn.sukls288366/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE TŘEZALKA APOMEDICA TVRDÉ TOBOLKY suchý kvantifikovaný extrakt z třezalkové natě PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. − Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. − Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. − Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. − Pokud se do 4 týdnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Třezalka Apomedica a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Třezalka Apomedica užívat 3. Jak se přípravek Třezalka Apomedica užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Třezalka Apomedica uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK TŘEZALKA APOMEDICA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Třezalka Apomedica je rostlinný léčivý přípravek obsahující suchý kvantifikovaný extrakt z třezalkové natě (Hyperici herba). Používá se ke krátkodobé léčbě příznaků mírné deprese jako reakce na předchozí stresující událost (např. úmrtí blízké osoby, rozchod, ztráta zaměstnání nebo jiná důležitá životní ztráta). Mezi tyto příznaky patří např. náladovost, skleslost, neklid a úzkost. Přípravek Třezalka Apomedica je určen pro dospělé od 18 let věku. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK TŘEZALKA APOMEDICA UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE P Läs hela dokumentet
sp.zn.sukls288366/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU TŘEZALKA APOMEDICA TVRDÉ TOBOLKY 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tvrdá tobolka obsahuje 425 mg extraktu (ve formě suchého kvantifikovaného extraktu) z _Hypericum perforatum_ L., herba (třezalková nať) (3,5-6:1), odpovídá 500 – 1600 mikrogramům derivátů hypericinu, extrakční rozpouštědlo ethanol 60% (m/m). Pomocná látka se známým účinkem: laktóza 17,8 mg v jedné tvrdé tobolce Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Podlouhlé tvrdé želatinové tobolky, tělo tobolky červené neprůhledné, víčko tobolky zelené neprůhledné, uvnitř zelenavě hnědý až šedavě hnědý kompaktní granulát s charakteristickým pachem. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Třezalka Apomedica tvrdé tobolky je rostlinný léčivý přípravek. Používá se ke krátkodobé léčbě příznaků mírné deprese. Přípravek Třezalka Apomedica tvrdé tobolky je indikován k léčbě dospělých od 18 let věku. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Dospělí od 18 let věku užívají jednu tobolku 1-2krát denně. _ _ Nástup účinku lze očekávat přibližně po 1 – 4 týdnech. Tobolky se doporučuje užívat po dobu 6 týdnů. Pokud příznaky přetrvávají po dobu užívání přípravku, je třeba kontaktovat lékaře. _ _ _Pediatrická populace_ _ _ Použití u dětí a dospívajících do 18 let věku se nedoporučuje (viz bod 4.4). Způsob podání Perorální podání. Tobolky se polykají při jídle, nerozkousané, s dostatkem vody. 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6.1. Současné užívání cyklosporinu, takrolimu systémově, amprenaviru, indinaviru a jiných inhibitorů proteázy, irinotekanu a také warfarinu (viz bod 4.5). 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Během léčby je nutné se vyhnout intenzivnímu UV záření. Jelikož Läs hela dokumentet