TŘEZALKA APOMEDICA Tvrdá tobolka

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

3884 SUCHÝ KVANTIFIKOVANÝ EXTRAKT Z TŘEZALKOVÉ NATĚ

Dostupné s:

Apomedica Pharmazeutische Produkte GmbH, Graz Array

ATC kód:

N06AX25

INN (Mezinárodní Name):

3884 SUCHÝ KVANTIFIKOVANÝ EXTRAKT Z TŘEZALKOVÉ NATĚ

Léková forma:

Tvrdá tobolka

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

TŘEZALKOVÁ NAŤ

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0208770 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208769 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208771 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0171874 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0171873 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0171872 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2015-05-20

Informace pro uživatele

sp.zn.sukls288366/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
TŘEZALKA
APOMEDICA
TVRDÉ TOBOLKY
suchý kvantifikovaný extrakt z třezalkové natě
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů
svého lékaře nebo lékárníka.
−
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
−
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
−
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
−
Pokud se do 4 týdnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit
s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Třezalka Apomedica a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Třezalka
Apomedica užívat
3.
Jak se přípravek Třezalka Apomedica užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Třezalka Apomedica uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK TŘEZALKA
APOMEDICA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Třezalka Apomedica je rostlinný léčivý přípravek obsahující
suchý kvantifikovaný extrakt
z třezalkové natě (Hyperici herba).
Používá se ke krátkodobé léčbě příznaků mírné deprese
jako reakce na předchozí stresující
událost (např. úmrtí blízké osoby, rozchod, ztráta
zaměstnání nebo jiná důležitá životní
ztráta). Mezi tyto příznaky patří např. náladovost, skleslost,
neklid a úzkost.
Přípravek Třezalka Apomedica je určen pro dospělé od 18 let
věku.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK TŘEZALKA
APOMEDICA
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE P�

Charakteristika produktu

sp.zn.sukls288366/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
TŘEZALKA
APOMEDICA
TVRDÉ
TOBOLKY
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tvrdá tobolka obsahuje
425 mg extraktu (ve formě suchého kvantifikovaného extraktu)
z _Hypericum perforatum_ L., herba (třezalková nať) (3,5-6:1),
odpovídá 500 – 1600 mikrogramům
derivátů hypericinu, extrakční rozpouštědlo ethanol 60% (m/m).
Pomocná látka se známým účinkem: laktóza 17,8 mg v jedné
tvrdé tobolce
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Podlouhlé tvrdé želatinové tobolky, tělo tobolky červené
neprůhledné, víčko tobolky zelené
neprůhledné, uvnitř zelenavě hnědý až šedavě hnědý
kompaktní granulát s charakteristickým pachem.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Třezalka Apomedica tvrdé tobolky je rostlinný léčivý
přípravek. Používá se ke krátkodobé léčbě
příznaků mírné deprese.
Přípravek Třezalka Apomedica tvrdé tobolky je indikován k
léčbě dospělých od 18 let věku.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dospělí od 18 let věku užívají jednu tobolku 1-2krát denně.
_ _
Nástup účinku lze očekávat přibližně po 1 – 4 týdnech.
Tobolky se doporučuje užívat po dobu 6 týdnů.
Pokud příznaky přetrvávají po dobu užívání přípravku, je
třeba kontaktovat lékaře.
_ _
_Pediatrická populace_
_ _
Použití u dětí a dospívajících do 18 let věku se nedoporučuje
(viz bod 4.4).
Způsob podání
Perorální podání.
Tobolky se polykají při jídle, nerozkousané, s dostatkem vody.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku tohoto přípravku uvedenou
v bodě 6.1.
Současné užívání cyklosporinu, takrolimu systémově,
amprenaviru, indinaviru a jiných inhibitorů
proteázy, irinotekanu a také warfarinu (viz bod 4.5).
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Během léčby je nutné se vyhnout intenzivnímu UV záření.
Jelikož