Synulox Ready-To-Use 140 mg/ml - 35 mg/ml Injektionssuspension

Land: Belgien

Språk: tyska

Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

Clavulansäure; Amoxicillin Trihydrat

Tillgänglig från:

Zoetis Belgium

ATC-kod:

QJ01CA04

INN (International namn):

Clavulanic Acid; Amoxicillin Trihydrate

Dos:

140 mg/ml - 35 mg/ml

Läkemedelsform:

Injektionssuspension

Sammansättning:

Clavulansäure 35 mg/ml; Amoxicillin Trihydrat

Administreringssätt:

subkutane Anwendung

Terapeutisk grupp:

Hund; Katze

Terapiområde:

Amoxicillin

Produktsammanfattning:

CTI-code: 181614-01 - Packmaß: 10 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 181614-06 - Packmaß: 12 x 20 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 181614-07 - Packmaß: 12 x 50 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 1322031 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 181614-02 - Packmaß: 20 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 181614-03 - Packmaß: 50 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 181614-04 - Packmaß: 100 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 181614-05 - Packmaß: 12 x 10 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Bemyndigande status:

Kommerzialisiert

Bipacksedel

Notice – Version DE
SYNULOX RTU
GEBRAUCHSINFORMATION
SYNULOX Ready-To-Use,
140 mg/ml + 35 mg/ml,
Injektionssuspension für Hunde und Katzen
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber
:
ZOETIS BELGIUM SA
Rue Laid Burniat, 1
B - 1348 Louvain-la-Neuve
Für die
Chargenfreigabe
verantwortlicher Hersteller:
Haupt Pharma Latina S.r.l.
Strada Statale 156 Km 47,600
I - 04100 Borgo San Michele (Latina)
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
SYNULOX READY-TO-USE, 140 MG/ML + 35 MG/ML, INJEKTIONSSUSPENSION FÜR
HUNDE UND KATZEN
Amoxicillintrihydrat – Kaliumclavulanat
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
WIRKSTOFFE:
Amoxicillintrihydrat (= Amoxicillin 140 mg)
Kaliumclavulanat (= Clavulansäure 35 mg)
HILFSSTOFFE
: Fraktioniertes Kokusnussöl q.s. pro 1ml.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Behandlung von Infektionen verursacht durch Amoxicillin/Clavulansäure
empfindliche Keime, und
geeignet zur Diffusion als Antibiotikum in den Infektionsbereich in
wirksamer Konzentration in
Abhängigkeit von den pharmakokinetischen Eigenschaften.
5.
GEGENANZEIGEN
Ebenso wie alle anderen Penicilline darf das Tierarzneimittel Tieren,
die auf Penicilline
überempfindlich reagieren, nicht verabreicht werden.
Das Tierarzneimittel darf, Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern und
Wüstenmäusen nicht
verabreicht werden. Bei diesen Tierarten kann die Behandlung aufgrund
eines Ungleichgewichts der
Darmmikroflora eine akute Enteritis sowie eine bakterielle Toxämie
verursachen.
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Notice – Version DE
SYNULOX RTU
6.
NEBENWIRKUNGEN
Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. allergische Hautreaktionen,
Anaphylaxie) können sehr selten
auftreten basierend auf Sicherheitsdaten nach Markteinführung. Wenn
eine solche Reaktion auftritt,
sollte unverzüglich eine geeignete Behandlung eingeleitet werden.
An der Injektionsstelle können lokale, schmerzhafte, vorübergehende
Gewebereaktionen beobachtet
werden.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind