Land: Tyskland
Språk: tyska
Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Zum Eingeben; Zum Eingeben; Amoxicillin-Trihydrat; Kaliumclavulanat
Zoetis Deutschland GmbH (4402304)
QJ01CR02
Amoxicillin trihydrate, potassium clavulanate
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Eingeben
Zum Eingeben (Hund) - -; Zum Eingeben (Katze) - -; Amoxicillin-Trihydrat (13209) 743,8 Milligramm; Kaliumclavulanat (21872) 193 Milligramm
Hund; Katze
verlängert
2004-04-07
GEBRAUCHSINFORMATION SYNULOX PULVER 40/10 MG/ML PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINGEBEN FÜR HUNDE UND KATZEN NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST ZULASSUNGSINHABER: HERSTELLER FÜR DIE CHARGENFREIGABE: Zoetis Deutschland GmbH Haupt Pharma Latina S.r.l. Schellingstraße 1 Strada Statale 156, km 47,6 10785 Berlin I-04100 Borgo San Michele (Latina) Italien BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS SYNULOX PULVER 40/10 MG/ML, PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINGEBEN FÜR HUNDE UND KATZEN WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen, welches 193 mg Kaliumclavulanat (entspr. 162 mg Clavulansäure) und 743,8 mg Amoxicillin-Trihydrat (entspr. 648 mg Amoxicillin) enthält. Nach Rekonstitution mit 15 ml Wasser liefert das Produkt 10 mg/ml Clavulansäure und 40 mg/ml Amoxicillin. ANWENDUNGSGEBIETE Hunde, Katzen: Zur Behandlung von folgenden durch Amoxicillin/Clavulansäure-empfindliche Keime hervorgerufene Infektionen: - Infektionen der Haut, einschließlich tiefer und oberflächlicher Eiterausschläge (Pyodermien); - Infektionen des Urogenitaltraktes; - Infektionen der oberen und unteren Atemwege; - Infektionen des Verdauungstraktes. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Penicillinen und anderen -Lactamen oder einem der Hilfsstoffe. Nicht anwenden bei Tieren mit schweren Nierenfunktionsstörungen mit Anurie oder Oligurie. Nicht anwenden bei Resistenzen gegen Penicilline. Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern oder Wüstenrennmäusen. Bei allen anderen kleinen Pflanzenfressern ist Vorsicht geboten. Nicht bei Tieren anwenden, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen. NEBENWIRKUNGEN Allergische Reaktionen (allergische Hautreaktionen, Anaphylaxie). Beim Auftreten einer allergischen Reaktion ist ein sofortiges Absetzen des Tierarzneimittels erforderlich. Gegenmaßnahmen, die beim Auftreten einer aller Läs hela dokumentet
1 FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEI- MITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Synulox Pulver 40/10 mg/ml, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Eingeben für Hunde und Katzen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Wirkstoffe:_ mg pro Flasche mg/ml wenn rekonstituiert Amoxicillin 648,0 40,0 (als Amoxicillin Trihydrat) 743,8 Clavulansäure 162,0 10,0 (als Kaliumclavulanat) 193,0 Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Eingeben. Cremefarbiges Pulver zur Rekonstitution. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERARTEN: Hund und Katze 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN: Hunde, Katzen: Zur Behandlung von folgenden durch Amoxicillin/Clavulansäure-empfindliche Keime hervorgerufene Infektionen: Infektionen der Haut, einschließlich tiefer und oberflächlicher Eiterausschläge (Pyodermien) Infektionen des Urogenitaltraktes Infektionen der oberen und unteren Atemwege Infektionen des Verdauungstraktes 2 4.3 GEGENANZEIGEN: Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Penicillinen und anderen -Lactamen oder einem der Hilfsstoffe. Nicht anwenden bei Tieren mit schweren Nierenfunktionsstörungen mit Anurie oder Oligurie. Nicht anwenden bei Resistenzen gegen Penicilline. Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern oder Wüstenrennmäusen. Bei allen anderen kleinen Pflanzenfressern ist Vorsicht geboten. Nicht bei Tieren anwenden, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART: Keine 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG: _Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_ Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf Empfindlichkeitsprüfungen basieren, wobei die amtlichen und örtlichen Regelungen über den Einsatz von Antibiotika zu beachten sind. Die unsachgemäße Anwendung des Ti Läs hela dokumentet