Synulox- Pulver

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Zum Eingeben; Zum Eingeben; Amoxicillin-Trihydrat; Kaliumclavulanat

Verfügbar ab:

Zoetis Deutschland GmbH (4402304)

ATC-Code:

QJ01CR02

INN (Internationale Bezeichnung):

Amoxicillin trihydrate, potassium clavulanate

Darreichungsform:

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Eingeben

Zusammensetzung:

Zum Eingeben (Hund) - -; Zum Eingeben (Katze) - -; Amoxicillin-Trihydrat (13209) 743,8 Milligramm; Kaliumclavulanat (21872) 193 Milligramm

Therapiegruppe:

Hund; Katze

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2004-04-07

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION
SYNULOX PULVER
40/10 MG/ML PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINGEBEN FÜR
HUNDE UND
KATZEN
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
ZULASSUNGSINHABER:
HERSTELLER FÜR DIE CHARGENFREIGABE:
Zoetis Deutschland GmbH
Haupt Pharma Latina S.r.l.
Schellingstraße 1
Strada Statale 156, km 47,6
10785 Berlin
I-04100 Borgo San Michele (Latina)
Italien
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
SYNULOX PULVER
40/10 MG/ML, PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINGEBEN FÜR
HUNDE UND
KATZEN
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen, welches 193 mg
Kaliumclavulanat
(entspr.
162
mg
Clavulansäure)
und
743,8
mg
Amoxicillin-Trihydrat
(entspr.
648
mg
Amoxicillin) enthält. Nach Rekonstitution mit 15 ml Wasser liefert
das Produkt 10 mg/ml
Clavulansäure und 40 mg/ml Amoxicillin.
ANWENDUNGSGEBIETE
Hunde, Katzen:
Zur Behandlung von folgenden durch
Amoxicillin/Clavulansäure-empfindliche Keime
hervorgerufene Infektionen:
-
Infektionen der Haut, einschließlich tiefer und oberflächlicher
Eiterausschläge
(Pyodermien);
-
Infektionen des Urogenitaltraktes;
-
Infektionen der oberen und unteren Atemwege;
-
Infektionen des Verdauungstraktes.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber Penicillinen und
anderen

-Lactamen oder einem der Hilfsstoffe.
Nicht anwenden bei Tieren mit schweren Nierenfunktionsstörungen mit
Anurie oder Oligurie.
Nicht anwenden bei Resistenzen gegen Penicilline.
Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern oder
Wüstenrennmäusen. Bei
allen anderen kleinen Pflanzenfressern ist Vorsicht geboten.
Nicht bei Tieren anwenden, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen.
NEBENWIRKUNGEN
Allergische Reaktionen (allergische Hautreaktionen, Anaphylaxie).
Beim Auftreten einer allergischen Reaktion ist ein sofortiges Absetzen
des Tierarzneimittels
erforderlich.
Gegenmaßnahmen, die beim Auftreten einer aller

Fachinformation

1
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEI-
MITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Synulox Pulver
40/10 mg/ml, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Eingeben für
Hunde
und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Wirkstoffe:_
mg pro Flasche
mg/ml wenn
rekonstituiert
Amoxicillin
648,0
40,0
(als Amoxicillin Trihydrat)
743,8
Clavulansäure
162,0
10,0
(als Kaliumclavulanat)
193,0
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Eingeben.
Cremefarbiges Pulver zur Rekonstitution.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN:
Hund und Katze
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN:
Hunde, Katzen:
Zur Behandlung von folgenden durch
Amoxicillin/Clavulansäure-empfindliche
Keime hervorgerufene Infektionen:

Infektionen der Haut, einschließlich tiefer und oberflächlicher
Eiterausschläge

(Pyodermien)

Infektionen des Urogenitaltraktes

Infektionen der oberen und unteren Atemwege

Infektionen des Verdauungstraktes
2
4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber
Penicillinen und anderen

-Lactamen oder einem der Hilfsstoffe.
Nicht anwenden bei Tieren mit schweren Nierenfunktionsstörungen mit
Anurie
oder Oligurie.
Nicht anwenden bei Resistenzen gegen Penicilline.
Nicht
anwenden
bei
Kaninchen,
Meerschweinchen,
Hamstern
oder
Wüstenrennmäusen. Bei allen anderen kleinen Pflanzenfressern ist
Vorsicht
geboten.
Nicht bei Tieren anwenden, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Keine
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_
Die
Anwendung
des
Tierarzneimittels
sollte
auf
Empfindlichkeitsprüfungen
basieren, wobei die amtlichen und örtlichen Regelungen über den
Einsatz von
Antibiotika zu beachten sind.
Die unsachgemäße Anwendung des Ti