Land: Serbien
Språk: serbiska
Källa: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
amoksicilin, klavulanska kiselina
ZOETIS BELGIUM PREDSTAVNIŠTVO
QJ01CR02
amoksicilin, klavulanska kiselina
40mg+10mg
tableta za žvakanje
strip, 10x10kom
NRV
HAUPT PHARMA LATINA S.R.L.
OBNOVA
2014-11-18
Broj rešenja: 323-01-00433-13-001 od 18.11.2014. za lek SYNULOX PALATABLE TABLETS, TABLETA ZA ŽVAKANJE, 10 X 10 KOM (40 MG + 10 MG) 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ SYNULOX PALATABLE TABLETS, TABLETA ZA ŽVAKANJE, 40 MG + 10 MG, 10 X 10 KOM (za primenu na životinjama) Proizvođač: HAUPT PHARMA LATINA S.R.L. Adresa: STRADA STATALE 156, KM 47,600, BORGO SAN MICHELE, LATINA, ITALIJA Podnosilac zahteva: ZOETIS BELGIUM PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD Adresa: VLADIMIRA POPOVIĆA 38-40, BEOGRAD Broj rešenja: 323-01-00433-13-001 od 18.11.2014. za lek SYNULOX PALATABLE TABLETS, TABLETA ZA ŽVAKANJE, 10 X 10 KOM (40 MG + 10 MG) 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Zoetis Belgium Predstavništvo Beograd Vladimira Popovića 38-40, Beograd NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA Haupt Pharma Latina S.R.L. Strada Statale 156, Km 47,600, Borgo San Michele, Latina, Italija 2. IME LEKA SYNULOX PALATABLE TABLETS amoksicilin, klavulanska kiselina (40 mg + 10 mg) tableta za žvakanje za pse i mačke 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 tableta za žvakanje sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Amoksicillin 40 mg (u obliku amoksicilin, trihidrata) Klavulanska kiselina 10 mg (u obliku kalijum-klavulanata) POMOĆNE SUPSTANCE: Eritrozin (E127) 3.5 mg Ostale pomoćne supstance: Magnezijum-stearat; natrijum-skrobglikolat; silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; kvasac, suvi; celuloza, mikrokristalna. 4. INDIKACIJE Proizvod se efikasno pokazao u tretiranju širokog spektra bakterijskih oboljenja pasa i mačaka uključujući: kožne bolesti (duboke i površinske piodermije), infekcije mekih tkiva (apscesi i analni sakulitis), dentalne infekcije (npr.gingivitis), infekcije urinarnog trakta, respiratorne bolesti (infekcije i gornjih i donjih disajnih puteva), enteritis . 5. KONTRAINDIKACIJE Preosetljivost na peniciline i druge β-laktamske antibiotike. Lek ne treba davati kunićima, zamorčićima, hrčcima, gerbilima. Broj rešenja: 323-01-00433-13-001 od 18.11.2014. za lek SYNULOX PALATABLE TABLETS, TABLETA ZA ŽVAKANJE, 10 X 10 KOM (40 MG + 10 MG) 3 od 5 Sav Läs hela dokumentet
Broj rešenja: 323-01-00433-13-001 od 18.11.2014. za lek SYNULOX PALATABLE TABLETS, TABLETA ZA ŽVAKANJE, 10 X 10 KOM (40 MG + 10 MG) 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ SYNULOX PALATABLE TABLETS, TABLETA ZA ŽVAKANJE, 40 MG + 10 MG, 10 X 10 KOM (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: HAUPT PHARMA LATINA S.R.L. Adresa: STRADA STATALE 156, KM 47,600, BORGO SAN MICHELE, LATINA, ITALIJA Podnosilac zahteva: ZOETIS BELGIUM PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD Adresa: VLADIMIRA POPOVIĆA 38-40, BEOGRAD Broj rešenja: 323-01-00433-13-001 od 18.11.2014. za lek SYNULOX PALATABLE TABLETS, TABLETA ZA ŽVAKANJE, 10 X 10 KOM (40 MG + 10 MG) 2 od 6 1. IME LEKA SYNULOX PALATABLE TABLETS amoksicilin, klavulanska kiselina (40 mg + 10 mg) tableta za žvakanje za pse i mačke 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 tableta za žvakanje sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Amoksicillin 40 mg (u obliku amoksicilin, trihidrata) Klavulanska kiselina 10 mg (u obliku kalijum-klavulanata) POMOĆNE SUPSTANCE: Eritrozin (E127) 3.5 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta za žvakanje. Okrugle tablete ružičaste boje, zakošenih ivica. 4. KLINIČKI PODACI 4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Psi i mačke 4. 2 INDIKACIJE Proizvod se efikasno pokazao u tretiranju širokog spektra bakterijskih oboljenja pasa i mačaka uključujući: kožne bolesti (duboke i površinske piodermije), infekcije mekih tkiva (apscesi i analni sakulitis), dentalne infekcije (npr.gingivitis), infekcije urinarnog trakta, respiratorne bolesti (infekcije i gornjih i donjih disajnih puteva), enteritis. 4. 3 KONTRAINDIKACIJE Preosetljivost na peniciline i druge β-laktamske antibiotike. Lek ne treba davati kunićima, zamorčićima, hrčcima, gerbilima. Savetuje se oprez kod davanja drugim malim herbivorima. Ne koristi se u slučajevima koje uzrokuje _Pseudomonas_ spp. Broj rešenja: 323-01-00433-13-001 od 18.11.2014. za lek SYNULOX PALATABLE TABLETS, TABLETA ZA ŽVAKANJE, 10 X 10 KOM (40 MG + 10 MG) 3 od 6 4. 4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU Läs hela dokumentet