Synulox Palatable Tablets 40mg+10mg

Land: Serbien

Sprog: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv bestanddel:

amoksicilin, klavulanska kiselina

Tilgængelig fra:

ZOETIS BELGIUM PREDSTAVNIŠTVO

ATC-kode:

QJ01CR02

INN (International Name):

amoksicilin, klavulanska kiselina

Dosering:

40mg+10mg

Lægemiddelform:

tableta za žvakanje

Enheder i pakken:

strip, 10x10kom

Klasse:

NRV

Fremstillet af:

HAUPT PHARMA LATINA S.R.L.

Autorisation status:

OBNOVA

Autorisation dato:

2014-11-18

Indlægsseddel

Broj rešenja:
323-01-00433-13-001 od 18.11.2014. za lek SYNULOX PALATABLE TABLETS,
TABLETA ZA ŽVAKANJE, 10 X 10 KOM (40 MG + 10 MG)
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
SYNULOX PALATABLE TABLETS, TABLETA ZA ŽVAKANJE, 40 MG + 10 MG, 10 X
10 KOM
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
HAUPT PHARMA LATINA S.R.L.
Adresa:
STRADA STATALE 156, KM 47,600, BORGO SAN MICHELE, LATINA, ITALIJA
Podnosilac zahteva:
ZOETIS BELGIUM PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD
Adresa:
VLADIMIRA POPOVIĆA 38-40, BEOGRAD
Broj rešenja:
323-01-00433-13-001 od 18.11.2014. za lek SYNULOX PALATABLE TABLETS,
TABLETA ZA ŽVAKANJE, 10 X 10 KOM (40 MG + 10 MG)
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Zoetis Belgium Predstavništvo Beograd
Vladimira Popovića 38-40, Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Haupt Pharma Latina S.R.L.
Strada Statale 156, Km 47,600, Borgo San Michele, Latina, Italija
2.
IME LEKA
SYNULOX PALATABLE TABLETS
amoksicilin, klavulanska kiselina (40 mg + 10 mg)
tableta za žvakanje
za pse i mačke
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta za žvakanje sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Amoksicillin
40 mg
(u obliku amoksicilin, trihidrata)
Klavulanska kiselina
10 mg
(u obliku kalijum-klavulanata)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Eritrozin (E127) 3.5 mg
Ostale pomoćne supstance:
Magnezijum-stearat; natrijum-skrobglikolat; silicijum-dioksid,
koloidni, bezvodni; kvasac, suvi;
celuloza, mikrokristalna.
4.
INDIKACIJE
Proizvod se efikasno pokazao u tretiranju širokog spektra
bakterijskih oboljenja pasa
i mačaka
uključujući: kožne bolesti (duboke i površinske piodermije),
infekcije mekih tkiva (apscesi i analni
sakulitis), dentalne infekcije (npr.gingivitis), infekcije urinarnog
trakta, respiratorne bolesti (infekcije
i gornjih i donjih disajnih puteva), enteritis .
5.
KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na peniciline i druge β-laktamske antibiotike.
Lek ne treba davati kunićima, zamorčićima, hrčcima, gerbilima.
Broj rešenja:
323-01-00433-13-001 od 18.11.2014. za lek SYNULOX PALATABLE TABLETS,
TABLETA ZA ŽVAKANJE, 10 X 10 KOM (40 MG + 10 MG)
3 od 5
Sav

Produktets egenskaber

Broj rešenja:
323-01-00433-13-001 od 18.11.2014. za lek SYNULOX PALATABLE TABLETS,
TABLETA ZA ŽVAKANJE, 10 X 10 KOM (40 MG + 10 MG)
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
SYNULOX PALATABLE TABLETS, TABLETA ZA ŽVAKANJE, 40 MG + 10 MG, 10 X
10 KOM
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
HAUPT PHARMA LATINA S.R.L.
Adresa:
STRADA STATALE 156, KM 47,600, BORGO SAN MICHELE, LATINA, ITALIJA
Podnosilac zahteva:
ZOETIS BELGIUM PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD
Adresa:
VLADIMIRA POPOVIĆA 38-40, BEOGRAD
Broj rešenja:
323-01-00433-13-001 od 18.11.2014. za lek SYNULOX PALATABLE TABLETS,
TABLETA ZA ŽVAKANJE, 10 X 10 KOM (40 MG + 10 MG)
2 od 6
1.
IME LEKA
SYNULOX PALATABLE TABLETS
amoksicilin, klavulanska kiselina (40 mg + 10 mg)
tableta za žvakanje
za pse i mačke
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta za žvakanje sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Amoksicillin
40 mg
(u obliku amoksicilin, trihidrata)
Klavulanska kiselina
10 mg
(u obliku kalijum-klavulanata)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Eritrozin (E127) 3.5 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta za žvakanje.
Okrugle tablete ružičaste boje, zakošenih ivica.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi i mačke
4. 2
INDIKACIJE
Proizvod se efikasno pokazao u tretiranju širokog spektra
bakterijskih oboljenja pasa i mačaka
uključujući: kožne bolesti (duboke i površinske piodermije),
infekcije mekih tkiva (apscesi i analni
sakulitis), dentalne infekcije (npr.gingivitis), infekcije urinarnog
trakta, respiratorne bolesti (infekcije
i gornjih i donjih disajnih puteva), enteritis.
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na peniciline i druge β-laktamske antibiotike.
Lek ne treba davati kunićima, zamorčićima, hrčcima, gerbilima.
Savetuje se oprez kod davanja
drugim malim herbivorima. Ne koristi se u slučajevima koje uzrokuje
_Pseudomonas_ spp.
Broj rešenja:
323-01-00433-13-001 od 18.11.2014. za lek SYNULOX PALATABLE TABLETS,
TABLETA ZA ŽVAKANJE, 10 X 10 KOM (40 MG + 10 MG)
3 od 6
4. 4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU