Land: Tjeckien
Språk: tjeckiska
Källa: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Kloprostenol
Ceva Santé Animale
QG02AD
Cloprostenol (Cloprostenolum)
Injekční roztok
krávy, jalovice, klisny, prasnice, prasničky, kozy
Prostaglandiny
Kódy balení: 9909845 - 1 x 10 ml - injekční lahvička
2022-06-14
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE Syncroprost 0,250 mg/ml injekční roztok pro skot, koně, prasata a kozy 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière - 33500 Libourne, Francie Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Vetem S.p.A., Lungomare Pirandello, 8, 92014 Porto Empedocle (AG), Itálie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Syncroprost 0,250 mg/ml injekční roztok pro skot, koně, prasata a kozy Cloprostenolum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každý ml obsahuje: ÚČINNÉ LÁTKY: Cloprostenolum 0,250 mg (odpovídá 0,263 mg cloprostenolum natricum) POMOCNÉ LÁTKY: Benzylalkohol (E 1519) 20 mg Čirý bezbarvý roztok. Prakticky bez viditelných částic. 4. INDIKACE Skot (krávy a jalovice) - vyvolání luteolýzy umožňující navození říje a ovulace u cyklujících samic, pokud je přípravek aplikován během diestru - synchronizace říje (v rozmezí 2 až 5 dnů) ve skupinách cyklujících simultánně ošetřených samic - léčba subestru („tichá říje“) a děložních poruch souvisejících s funkčním nebo perzistentním žlutým tělískem (endometritida, pyometra) - léčba vaječníkových luteálních cyst - vyvolání potratu až do 150. dne březosti - vypuzení mumifikovaných plodů - vyvolání porodu Koně (klisny) - vyvolání luteolýzy u klisen s funkčním žlutým tělískem - vyvolání estrálního cyklu během plemenitby Prasata (prasnice a prasničky) - vyvolání luteolýzy a porodu po 114. dni březosti Kozy (kozy) - synchronizace říje 2 5. KONTRAINDIKACE Tento veterinární léčivý přípravek nepodávejte březím zvířatům, pokud není cílem ukončení březosti. Nepoužívat u zvířat s kardiovaskulárními, gastrointestinálními ani respiračními potížemi. Nepodávejte k vyvolání porodu u zvířat s podezřením na dystokii zp Läs hela dokumentet
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Syncroprost 0,250 mg/ml injekční roztok pro skot, koně, prasata a kozy 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý ml obsahuje: ÚČINNÉ LÁTKY: Cloprostenolum 0,250 mg (odpovídá 0,263 mg cloprostenolum natricum) POMOCNÉ LÁTKY: Benzylalkohol (E 1519) 20 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok. Čirý bezbarvý roztok prakticky bez viditelných částic. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot (krávy, jalovice), koně (klisny), prasata (prasnice a prasničky) a kozy (kozy). 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Skot (krávy a jalovice) Koně (klisny) Prasata (prasnice a prasničky) Kozy (kozy) 4.3 KONTRAINDIKACE Tento veterinární léčivý přípravek nepodávejte březím zvířatům, pokud není cílem ukončení březosti. Nepoužívat u zvířat s kardiovaskulárními, gastrointestinálními ani respiračními potížemi. Nepodávejte k vyvolání porodu u zvířat s podezřením na dystokii způsobenou mechanickou obstrukcí ani pokud se očekávají problémy kvůli abnormální poloze plodu. Nepoužívat v případě známé přecitlivělosti na účinnou látku nebo na některou z pomocných látek. Nepodávejte intravenózně. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Pro ukončení březosti byly u skotu nejlepší výsledky dosaženy před 100. dnem březosti. Mezi 100. a 150. dnem březosti jsou výsledky méně spolehlivé. Po ovulaci nastává refrakterní období asi čtyř až pěti dnů, kdy je skot na luteolytický účinek 2 prostaglandinů necitlivý. Vyvolání luteolýzy u klisen s funkčním žlutým tělískem: Některá zvířata mohou při gynekologickém vyšetření vykazovat funkční nebo perzistentní žluté tělísko nebo jednoduše normální ovariální cykly s minimálními nebo dokonce zcela chybějícími projevy chování („tichá říje“). V tě Läs hela dokumentet