Syncroprost 0,250 mg/ml Injekční roztok

Country: Repubblika Ċeka

Lingwa: Ċek

Sors: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Ingredjent attiv:

Kloprostenol

Disponibbli minn:

Ceva Santé Animale

Kodiċi ATC:

QG02AD

INN (Isem Internazzjonali):

Cloprostenol (Cloprostenolum)

Għamla farmaċewtika:

Injekční roztok

Grupp terapewtiku:

krávy, jalovice, klisny, prasnice, prasničky, kozy

Żona terapewtika:

Prostaglandiny

Sommarju tal-prodott:

Kódy balení: 9909845 - 1 x 10 ml - injekční lahvička

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2022-06-14

Fuljett ta 'informazzjoni

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Syncroprost 0,250 mg/ml injekční roztok pro skot, koně, prasata a
kozy
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière - 33500 Libourne,
Francie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Vetem S.p.A., Lungomare Pirandello, 8, 92014 Porto Empedocle (AG),
Itálie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Syncroprost 0,250 mg/ml injekční roztok pro skot, koně, prasata a
kozy
Cloprostenolum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každý ml obsahuje:
ÚČINNÉ LÁTKY:
Cloprostenolum 0,250 mg
(odpovídá 0,263 mg cloprostenolum natricum)
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzylalkohol (E 1519) 20 mg
Čirý bezbarvý roztok.
Prakticky bez viditelných částic.
4.
INDIKACE
Skot (krávy a jalovice)
-
vyvolání luteolýzy umožňující navození říje a ovulace u
cyklujících samic, pokud je přípravek
aplikován během diestru
-
synchronizace říje (v rozmezí 2 až 5 dnů) ve skupinách
cyklujících simultánně ošetřených samic
-
léčba subestru („tichá říje“) a děložních poruch
souvisejících s funkčním nebo perzistentním
žlutým tělískem (endometritida, pyometra)
-
léčba vaječníkových luteálních cyst
-
vyvolání potratu až do 150. dne březosti
-
vypuzení mumifikovaných plodů
-
vyvolání porodu
Koně (klisny)
-
vyvolání luteolýzy u klisen s funkčním žlutým tělískem
-
vyvolání estrálního cyklu během plemenitby
Prasata (prasnice a prasničky)
-
vyvolání luteolýzy a porodu po 114. dni březosti
Kozy (kozy)
-
synchronizace říje
2
5.
KONTRAINDIKACE
Tento veterinární léčivý přípravek nepodávejte březím
zvířatům, pokud není cílem ukončení březosti.
Nepoužívat u zvířat s kardiovaskulárními, gastrointestinálními
ani respiračními potížemi.
Nepodávejte k vyvolání porodu u zvířat s podezřením na dystokii
zp�

Karatteristiċi tal-prodott

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Syncroprost 0,250 mg/ml injekční roztok pro skot, koně, prasata a
kozy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý ml obsahuje:
ÚČINNÉ LÁTKY:
Cloprostenolum 0,250 mg
(odpovídá 0,263 mg cloprostenolum natricum)
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzylalkohol (E 1519) 20 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý bezbarvý roztok prakticky bez viditelných částic.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot (krávy, jalovice), koně (klisny), prasata (prasnice a
prasničky) a kozy (kozy).
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Skot (krávy a jalovice)
Koně (klisny)
Prasata (prasnice a prasničky)
Kozy (kozy)
4.3
KONTRAINDIKACE
Tento veterinární léčivý přípravek nepodávejte březím
zvířatům, pokud není cílem ukončení březosti.
Nepoužívat u zvířat s kardiovaskulárními, gastrointestinálními
ani respiračními potížemi.
Nepodávejte k vyvolání porodu u zvířat s podezřením na dystokii
způsobenou mechanickou obstrukcí
ani pokud se očekávají problémy kvůli abnormální poloze plodu.
Nepoužívat v případě známé přecitlivělosti na účinnou
látku nebo na některou z pomocných látek.
Nepodávejte intravenózně.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Pro ukončení březosti byly u skotu nejlepší výsledky dosaženy
před 100. dnem březosti. Mezi 100. a
150. dnem březosti jsou výsledky méně spolehlivé.
Po ovulaci nastává refrakterní období asi čtyř až pěti dnů,
kdy je skot na luteolytický účinek
2
prostaglandinů necitlivý.
Vyvolání luteolýzy u klisen s funkčním žlutým tělískem:
Některá zvířata mohou při gynekologickém vyšetření vykazovat
funkční nebo perzistentní žluté tělísko
nebo jednoduše normální ovariální cykly s minimálními nebo
dokonce zcela chybějícími projevy
chování („tichá říje“).
V tě