Land: Nederländerna
Språk: nederländska
Källa: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
SUXAMETHONIUMDICHLORIDE 2-WATER 55 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; SUXAMETHONIUM 40,2 mg/ml
SUXAMETHONIUMDICHLORIDE 2-WATER 55 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; SUXAMETHONIUM 40,2 mg/ml
Oplossing voor injectie of infusie
NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507)
Intraveneus gebruik
1900-01-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER SUXAMETHONIUMCHLORIDE PANPHARMA 50 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE/INFUSIE suxamethoniumchloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN KRIJGT WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Suxamethoniumchloride Panpharma en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet krijgen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe wordt dit medicijn gegeven? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS SUXAMETHONIUMCHLORIDE PANPHARMA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Dit medicijn bevat de werkzame stof suxamethoniumchloride. Dit hoort bij een groep medicijnen die spierverslappers worden genoemd. Dit medicijn wordt gebruikt: • voor het ontspannen van spieren tijdens operaties bij volwassenen en kinderen • als hulpmiddel om een buis in de luchtpijp te doen (endotracheale intubatie), als iemand hulp nodig heeft bij het ademhalen. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET KRIJGEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? _ _ WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET KRIJGEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. - U of iemand van uw familie heeft in het verleden klachten gekregen door een medicijn om te verdoven (anestheticum). Bijvoorbeeld een heel hoge lichaamstemperatuur (maligne hyperthermie). - Uw arts heeft u verteld dat cholinesterase in uw lichaam anders werkt dan normaal (cholinesterase is een enzym dat acetylcholine afbreekt). - U heeft te veel kalium in uw bloed (hyperkaliëmie). - U heeft zwakke spieren en uw spi Läs hela dokumentet
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Suxamethoniumchloride Panpharma 50 mg/ml oplossing voor injectie/infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml oplossing voor injectie / infusie bevat 50 mg suxamethoniumchloride (als 55 mg suxamethoniumchloridedihydraat). Elke 2 ml ampul bevat 100 mg suxamethoniumchloride (als 110 mg suxamethoniumchloridedihydraat). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie/infusie. Heldere, kleurloze tot bijna kleurloze oplossing. pH van de oplossing: 3,0 - 5,0 Osmolaliteit: 325 – 395 mOsmol/kg 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Suxamethoniumchloride Panpharma is geïndiceerd voor kortdurende spierrelaxatie tijdens algehele anesthesie en om endotracheale intubatie te vergemakkelijken tijdens inductie van algehele anesthesie of in noodsituaties. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Suxamethoniumchloride Panpharma mag uitsluitend worden toegediend door, of onder nauwlettend toezicht, van een anesthesist die vertrouwd is met de werking, eigenschappen en risico’s ervan, die ervaring heeft met het beheer van kunstmatige beademing en uitsluitend indien er passende voorzieningen zijn voor onmiddellijke endotracheale intubatie met toediening van zuurstof middels intermitterende positievedrukbeademing. Gebruik met intraveneuze injectie _Volwassenen _ De dosis is afhankelijk van het lichaamsgewicht, de mate van spierrelaxatie die vereist is, de toedieningsweg en de respons van de individuele patiënt. Om endotracheale intubatie te bewerkstelligen wordt Suxamethoniumchloride doorgaans intraveneus toegediend in een dosis van 1 mg/kg. Doorgaans leidt deze dosis binnen ongeveer 30 tot 60 seconden tot spierrelaxatie met een werkingsduur van ongeveer 2 tot 6 minuten. Hogere doses leiden tot langere spierrelaxatie, hoewel een verdubbeling van de dosis niet noodzakelijk tot een verdubbeling van de duur van relaxatie leidt. Aanvullende doses Suxamethoniumchloride die 50% tot 100% va Läs hela dokumentet