Suxamethoniumchloride Panpharma 50 mg/ml oplossing voor injectie/infusie

国: オランダ

言語: オランダ語

ソース: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

有効成分:

SUXAMETHONIUMDICHLORIDE 2-WATER 55 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; SUXAMETHONIUM 40,2 mg/ml

INN（国際名）:

SUXAMETHONIUMDICHLORIDE 2-WATER 55 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; SUXAMETHONIUM 40,2 mg/ml

医薬品形態:

Oplossing voor injectie of infusie

構図:

NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507)

投与経路:

Intraveneus gebruik

承認日:

1900-01-01

情報リーフレット

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SUXAMETHONIUMCHLORIDE PANPHARMA 50 MG/ML OPLOSSING VOOR
INJECTIE/INFUSIE
suxamethoniumchloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN KRIJGT WANT ER
STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN
VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Suxamethoniumchloride Panpharma en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet krijgen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe wordt dit medicijn gegeven?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS SUXAMETHONIUMCHLORIDE PANPHARMA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Dit medicijn bevat de werkzame stof suxamethoniumchloride. Dit hoort
bij een groep medicijnen die
spierverslappers worden genoemd.
Dit medicijn wordt gebruikt:
•
voor het ontspannen van spieren tijdens operaties bij volwassenen en
kinderen
•
als hulpmiddel om een buis in de luchtpijp te doen (endotracheale
intubatie), als iemand hulp
nodig heeft bij het ademhalen.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET KRIJGEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
_ _
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET KRIJGEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek
6 van deze bijsluiter.
-
U of iemand van uw familie heeft in het verleden klachten gekregen
door een medicijn om te
verdoven (anestheticum). Bijvoorbeeld een heel hoge
lichaamstemperatuur (maligne
hyperthermie).
-
Uw arts heeft u verteld dat cholinesterase in uw lichaam anders werkt
dan normaal
(cholinesterase is een enzym dat acetylcholine afbreekt).
-
U heeft te veel kalium in uw bloed (hyperkaliëmie).
-
U heeft zwakke spieren en uw spi

製品の特徴

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Suxamethoniumchloride Panpharma 50 mg/ml oplossing voor
injectie/infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ml oplossing voor injectie / infusie bevat 50 mg
suxamethoniumchloride (als 55 mg
suxamethoniumchloridedihydraat).
Elke 2 ml ampul bevat 100 mg suxamethoniumchloride (als 110 mg
suxamethoniumchloridedihydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie/infusie.
Heldere, kleurloze tot bijna kleurloze oplossing.
pH van de oplossing: 3,0 - 5,0
Osmolaliteit: 325 – 395 mOsmol/kg
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Suxamethoniumchloride Panpharma is geïndiceerd voor kortdurende
spierrelaxatie tijdens algehele
anesthesie en om endotracheale intubatie te vergemakkelijken tijdens
inductie van algehele anesthesie
of in noodsituaties.
4.2
DOSERING
EN WIJZE VAN TOEDIENING
Suxamethoniumchloride Panpharma mag uitsluitend worden toegediend
door, of onder nauwlettend
toezicht, van een anesthesist die vertrouwd is met de werking,
eigenschappen en risico’s ervan, die
ervaring heeft met het beheer van kunstmatige beademing en uitsluitend
indien er passende
voorzieningen zijn voor onmiddellijke endotracheale intubatie met
toediening van zuurstof middels
intermitterende positievedrukbeademing.
Gebruik met intraveneuze injectie
_Volwassenen _
De dosis is afhankelijk van het lichaamsgewicht, de mate van
spierrelaxatie die vereist is, de
toedieningsweg en de respons van de individuele patiënt.
Om endotracheale intubatie te bewerkstelligen wordt
Suxamethoniumchloride doorgaans intraveneus
toegediend in een dosis van 1 mg/kg. Doorgaans leidt deze dosis binnen
ongeveer 30 tot 60 seconden
tot spierrelaxatie met een werkingsduur van ongeveer 2 tot 6 minuten.
Hogere doses leiden tot langere
spierrelaxatie, hoewel een verdubbeling van de dosis niet noodzakelijk
tot een verdubbeling van de
duur van relaxatie leidt.
Aanvullende doses Suxamethoniumchloride die 50% tot 100% va