Surolan vet. Örondroppar/kutan suspension

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

mikonazolnitrat; polymyxin B sulfat; prednisolonacetat

Tillgänglig från:

Elanco GmbH

ATC-kod:

QS02CA01

INN (International namn):

miconazole nitrate; polymyxin B sulfate; prednisolonacetat

Läkemedelsform:

Örondroppar/kutan suspension

Sammansättning:

prednisolonacetat 5 mg Aktiv substans; mikonazolnitrat 23 mg Aktiv substans; polymyxin B sulfat 0,529 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Hund, Katt

Terapiområde:

Prednisolon och antiinfektiva medel

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Plastflaska, 15 ml; Plastflaska, 30 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1993-05-28

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Surolan vet., örondroppar/kutan suspension
2.
SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller:
_Aktiva substanser: _
20 mg mikonazol (som nitrat),
4,48 mg prednisolon (som acetat)
0,5293 mg polymyxin B sulfat
3.
DJURSLAG
Hund och katt
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
Surolan vet. är ett kombinationspreparat bestående av tre
komponenter som verkar lokalt. Dessa
komponenter har tillsammans en avdödande effekt på bakterier,
mikrosvampar samt en
inflammationshämmande effekt. Paraffinoljan har dessutom effekt mot
öronskabb.
Används vid öroninflammation och/eller hudinflammation.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Vid skador på trumhinnan ska preparatet ej användas. Ska inte
användas vid överkänslighet mot något
av innehållsämnena i Surolan vet.
6.
SÄRSKILDA VARNINGAR
Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning hos det
avsedda djurslaget:
Vid återfall eller omfattande öroninflammation ska veterinär
kontrollera öronstatus innan medicinering
påbörjas. Medicineringen kan behöva revideras eller kompletteras om
även örats mellersta och inre
delar är involverade i den inflammatoriska och/eller infektiösa
processen.
Prednisolon kan absorberas och ge bieffekter. Försiktighet bör
iakttas vid behandling av små djur och
vid långa behandlingstider.
Dräktighet och digivning:
Systemisk exponering för glukokortikoider under dräktigheten kan ge
upphov till fosterskador och
förlångsammad fostertillväxt. Behandling av dräktiga djur bör
undvikas och endast ske i enlighet med
ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.
Överdosering:
Ingen känd risk.
7.
BIVERKNINGAR
2
Hund och katt:
Mycket sällsynta
(färre än 1 av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade
händelser inkluderade):
Dövhet
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör
fortlöpande säkerhetsövervakning av ett
läkemedel. Om du observerar biverkningar, även sådana som inte
nämns i denna bipacksedel, eller om
du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela i första han

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Surolan vet. örondroppar/ kutan suspension
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
AKTIV(A) SUBSTANS(ER):
1 ml innehåller:
20 mg mikonazol(som nitrat)
4,48 mg prednisolon (som acetat)
0,5293 mg polymyxin B sulfat
HJÄLPÄMNE(N):
KVALITATIV SAMMANSÄTTNING AV HJÄLPÄMNEN
OCH ANDRA BESTÅNDSDELAR
Kolloidal kiseldioxid
Flytande paraffin
3.
KLINISKA UPPGIFTER
3.1
DJURSLAG
Hund och katt.
3.2
INDIKATIONER FÖR VARJE DJURSLAG
Otitis externa. Dermatiter och dermatomykoser hos hund och katt.
3.3
KONTRAINDIKATIONER
Skador på trumhinnan. Använd inte vid överkänslighet mot de aktiva
substanserna eller mot något av
hjälpämnena.
3.4
SÄRSKILDA VARNINGAR
Inga.
3.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning till
avsedda djurslag:
Otoskopering med kontroll av trumhinnan är att rekommendera i samband
med recidiverande eller
grava fall av otitis externa. Medicineringen kan behöva revideras
eller kompletteras om även örats
mellersta och inre delar är involverade i den inflammatoriska
och/eller infektiösa processen.
Prednisolon kan absorberas och ge upphov till systemiska bieffekter.
Försiktighet bör iakttas vid
behandling av små djur och vid långa behandlingstider.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar
läkemedlet till djur:
Inga.
2
Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:
Ej relevant.
3.6
BIVERKNINGAR
Hund och katt:
Mycket sällsynta
(färre än 1 av 10 000 behandlade
djur, enstaka rapporterade händelser
inkluderade):
Dövhet
Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör
fortlöpande säkerhetsövervakning av ett
läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas
till antingen innehavaren av
godkännande för försäljning eller till den nationella behöriga
myndigheten via det nationella
rapporteringssystemet. Se även avsnitt 16 i bipacksedeln för
respektive kontaktuppgifter.
3.7
ANVÄNDNING