Țară: Suedia
Limbă: suedeză
Sursă: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
mikonazolnitrat; polymyxin B sulfat; prednisolonacetat
Elanco GmbH
QS02CA01
miconazole nitrate; polymyxin B sulfate; prednisolonacetat
Örondroppar/kutan suspension
prednisolonacetat 5 mg Aktiv substans; mikonazolnitrat 23 mg Aktiv substans; polymyxin B sulfat 0,529 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Hund, Katt
Prednisolon och antiinfektiva medel
Förpacknings: Plastflaska, 15 ml; Plastflaska, 30 ml
Godkänd
1993-05-28
1 BIPACKSEDEL 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Surolan vet., örondroppar/kutan suspension 2. SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller: _Aktiva substanser: _ 20 mg mikonazol (som nitrat), 4,48 mg prednisolon (som acetat) 0,5293 mg polymyxin B sulfat 3. DJURSLAG Hund och katt 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDEN Surolan vet. är ett kombinationspreparat bestående av tre komponenter som verkar lokalt. Dessa komponenter har tillsammans en avdödande effekt på bakterier, mikrosvampar samt en inflammationshämmande effekt. Paraffinoljan har dessutom effekt mot öronskabb. Används vid öroninflammation och/eller hudinflammation. 5. KONTRAINDIKATIONER Vid skador på trumhinnan ska preparatet ej användas. Ska inte användas vid överkänslighet mot något av innehållsämnena i Surolan vet. 6. SÄRSKILDA VARNINGAR Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning hos det avsedda djurslaget: Vid återfall eller omfattande öroninflammation ska veterinär kontrollera öronstatus innan medicinering påbörjas. Medicineringen kan behöva revideras eller kompletteras om även örats mellersta och inre delar är involverade i den inflammatoriska och/eller infektiösa processen. Prednisolon kan absorberas och ge bieffekter. Försiktighet bör iakttas vid behandling av små djur och vid långa behandlingstider. Dräktighet och digivning: Systemisk exponering för glukokortikoider under dräktigheten kan ge upphov till fosterskador och förlångsammad fostertillväxt. Behandling av dräktiga djur bör undvikas och endast ske i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning. Överdosering: Ingen känd risk. 7. BIVERKNINGAR 2 Hund och katt: Mycket sällsynta (färre än 1 av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade): Dövhet Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela i första han Citiți documentul complet
1 PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Surolan vet. örondroppar/ kutan suspension 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING AKTIV(A) SUBSTANS(ER): 1 ml innehåller: 20 mg mikonazol(som nitrat) 4,48 mg prednisolon (som acetat) 0,5293 mg polymyxin B sulfat HJÄLPÄMNE(N): KVALITATIV SAMMANSÄTTNING AV HJÄLPÄMNEN OCH ANDRA BESTÅNDSDELAR Kolloidal kiseldioxid Flytande paraffin 3. KLINISKA UPPGIFTER 3.1 DJURSLAG Hund och katt. 3.2 INDIKATIONER FÖR VARJE DJURSLAG Otitis externa. Dermatiter och dermatomykoser hos hund och katt. 3.3 KONTRAINDIKATIONER Skador på trumhinnan. Använd inte vid överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något av hjälpämnena. 3.4 SÄRSKILDA VARNINGAR Inga. 3.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning till avsedda djurslag: Otoskopering med kontroll av trumhinnan är att rekommendera i samband med recidiverande eller grava fall av otitis externa. Medicineringen kan behöva revideras eller kompletteras om även örats mellersta och inre delar är involverade i den inflammatoriska och/eller infektiösa processen. Prednisolon kan absorberas och ge upphov till systemiska bieffekter. Försiktighet bör iakttas vid behandling av små djur och vid långa behandlingstider. Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur: Inga. 2 Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön: Ej relevant. 3.6 BIVERKNINGAR Hund och katt: Mycket sällsynta (färre än 1 av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade): Dövhet Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Rapporter ska, företrädesvis via en veterinär, skickas till antingen innehavaren av godkännande för försäljning eller till den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se även avsnitt 16 i bipacksedeln för respektive kontaktuppgifter. 3.7 ANVÄNDNING Citiți documentul complet