SUPRADERM 10 mg/g gél

Land: Ungern

Språk: ungerska

Källa: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiva substanser:

difenhidramin

Tillgänglig från:

Stada Arzneimittel AG

ATC-kod:

D04AA32

INN (International namn):

diphenhydramine

Klass:

TK

Produktsammanfattning:

Kiszerelések: 1 X 20 g Al tubusban - - OGYI-T-07884 / 01 - VN GYK - TK - nem; 1 X 50 g Al tubusban - - OGYI-T-07884 / 02 - VN GYK - TK - nem

Bemyndigande status:

WEU

Tillstånd datum:

2001-02-27

Bipacksedel

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SUPRADERM 10 MG/G GÉL
difenhidramin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
–
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
–
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
–
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
–
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei néhány
napon belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a SupraDerm 10 mg/g gél és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a SupraDerm 10 mg/g gél alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a SupraDerm 10 mg/g gélt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a SupraDerm 10 mg/g gélt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SUPRADERM 10 MG/G GÉL ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A SupraDerm 10 mg/g gél napfény okozta bőrgyulladás, elsőfokú
égések, rovarcsípések, csalánkiütés,
különböző okok miatt jelentkező bőrviszketés, viszkető ekcéma
és bárányhimlő helyi kezelésére
alkalmazható.
2.
TUDNIVALÓK A SUPRADERM 10 MG/G GÉL ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A SUPRADERM 10 MG/G GÉLT:

ha allergiás a difenhidraminra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
Cetilpiridinium-klorid iránti túlérzékenység esetén egyedi
orvosi elbírálás alapján adható.
EGYÉB GYÓGYSZERE

Produktens egenskaper

1.
A GYÓGYSZER NEVE
SUPRADERM 10 MG/G GÉL
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
8,75 mg difenhidramin (10 mg difenhidramin-hidroklorid formájában) 1
g gélben.
Ismert hatású segédanyag: 1,0 mg cetilpiridinium-klorid1 g gélben.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gél.
Tiszta, színtelen, átlátszó gél.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Napfény okozta bőrgyulladás, első fokú égés, rovarcsípés,
urticaria, különböző okok miatt jelentkező
bőrviszketés, viszkető ekcéma, bárányhimlő helyi kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Naponta többször alkalmazható.
A készítményt az érintett bőrfelületre naponta többször
vékony rétegben kell felvinni, és gyengén
bedörzsölni.
A gél gyorsan és látható nyom nélkül felszívódik.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával, vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Nem alkalmazható cetilpiridinium-klorid iránti túlérzékenység
esetén, kivéve, ha az orvos kifejezetten
engedélyezte.
4.5
GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK
A SupraDerm 10 mg/g gél lokális alkalmazása során
kölcsönhatások nem ismertek.
4.6
TERMÉKENYSÉG, TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS
A SupraDerm 10 mg/g géllel kapcsolatban nincsenek terhességre
vonatkozó klinikai adatok.
4.7
A KÉSZÍTMÉNY HATÁSAI A GÉPJÁRMŰVEZETÉSHEZ ÉS A GÉPEK
KEZELÉSÉHEZ SZÜKSÉGES
KÉPESSÉGEKRE.
Nem értelmezhető.
4.8
NEMKÍVÁNATOS HATÁSOK, MELLÉKHATÁSOK
Egyedi esetekben túlérzékenységi reakciókról (ekcéma és
kontakt dermatitis) számoltak be.
OGYI/11993/2015
Feltételezett mellékhatások bejelentése
A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett
mellékhatások bejelentése, mert ez
fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját
folyamatosan figyelemmel lehessen
kísérni. Az egészségügyi szakember