Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
difenhidramin
Stada Arzneimittel AG
D04AA32
diphenhydramine
TK
Kiszerelések: 1 X 20 g Al tubusban - - OGYI-T-07884 / 01 - VN GYK - TK - nem; 1 X 50 g Al tubusban - - OGYI-T-07884 / 02 - VN GYK - TK - nem
WEU
2001-02-27
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA SUPRADERM 10 MG/G GÉL difenhidramin MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. – Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. – További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. – Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. – Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a SupraDerm 10 mg/g gél és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a SupraDerm 10 mg/g gél alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a SupraDerm 10 mg/g gélt? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a SupraDerm 10 mg/g gélt tárolni? 6. A csomagolás tartalma egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SUPRADERM 10 MG/G GÉL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A SupraDerm 10 mg/g gél napfény okozta bőrgyulladás, elsőfokú égések, rovarcsípések, csalánkiütés, különböző okok miatt jelentkező bőrviszketés, viszkető ekcéma és bárányhimlő helyi kezelésére alkalmazható. 2. TUDNIVALÓK A SUPRADERM 10 MG/G GÉL ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A SUPRADERM 10 MG/G GÉLT: ha allergiás a difenhidraminra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK Cetilpiridinium-klorid iránti túlérzékenység esetén egyedi orvosi elbírálás alapján adható. EGYÉB GYÓGYSZERE Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE SUPRADERM 10 MG/G GÉL 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 8,75 mg difenhidramin (10 mg difenhidramin-hidroklorid formájában) 1 g gélben. Ismert hatású segédanyag: 1,0 mg cetilpiridinium-klorid1 g gélben. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Gél. Tiszta, színtelen, átlátszó gél. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Napfény okozta bőrgyulladás, első fokú égés, rovarcsípés, urticaria, különböző okok miatt jelentkező bőrviszketés, viszkető ekcéma, bárányhimlő helyi kezelése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Naponta többször alkalmazható. A készítményt az érintett bőrfelületre naponta többször vékony rétegben kell felvinni, és gyengén bedörzsölni. A gél gyorsan és látható nyom nélkül felszívódik. 4.3 ELLENJAVALLATOK A készítmény hatóanyagával, vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK Nem alkalmazható cetilpiridinium-klorid iránti túlérzékenység esetén, kivéve, ha az orvos kifejezetten engedélyezte. 4.5 GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK A SupraDerm 10 mg/g gél lokális alkalmazása során kölcsönhatások nem ismertek. 4.6 TERMÉKENYSÉG, TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS A SupraDerm 10 mg/g géllel kapcsolatban nincsenek terhességre vonatkozó klinikai adatok. 4.7 A KÉSZÍTMÉNY HATÁSAI A GÉPJÁRMŰVEZETÉSHEZ ÉS A GÉPEK KEZELÉSÉHEZ SZÜKSÉGES KÉPESSÉGEKRE. Nem értelmezhető. 4.8 NEMKÍVÁNATOS HATÁSOK, MELLÉKHATÁSOK Egyedi esetekben túlérzékenységi reakciókról (ekcéma és kontakt dermatitis) számoltak be. OGYI/11993/2015 Feltételezett mellékhatások bejelentése A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni. Az egészségügyi szakember Olvassa el a teljes dokumentumot