SUPPOSITORIUM SPASMOLYTICUM FoNoVII. NATURLAND

Land: Ungern

Språk: ungerska

Källa: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiva substanser:

egyszerre; extr. Belladonna levél

Tillgänglig från:

Naturland Magyarország Kft.

ATC-kod:

A03C

INN (International namn):

papaverine; ext. Belladonna leaf

Enheter i paketet:

6x

Klass:

TT

Receptbelagda typ:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Bemyndigande status:

WEU

Tillstånd datum:

2004-11-08

Bipacksedel

4 sz. melléklete az OGYI-T-9849/01 sz. Forgalombahozatali
engedélyének
Budapest, 2004. november 8.
Szám: 20.781//40/2004.
Előadó: dr. Mészáros
G./HTM
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
(javítás 2005. december
10.)
SUPPOSITORIUM SPASMOLYTICUM FONO VII. NATURLAND
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
·
_E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad, _
_mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei
az Önéhez hasonlóak._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1. Milyen típusú gyógyszer és milyen betegségek esetén
alkalmazható a Suppositorium
spasmolyticum FoNo VII. Naturland
2. Tudnivalók a Suppositorium spasmolyticum FoNo VII. Naturland
alkalmazása előtt.
3. Hogyan kell alkalmazni a Suppositorium spasmolyticum FoNo VII.
Naturland -ot?
4. Lehetséges mellékhatások.
5. Tárolás
MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOKAT TARTALMAZ A KÉSZÍTMÉNY?
A Suppositorium spasmolyticum FoNo VII. Naturland hatóanyagai
végbélkúponként 50 mg
belladonnae folii extractum siccum normatum(standardizált
belladonnalevél száraz kivonat), 100 mg
papaverini hydrochloridum (papaverinum klorid) és 500 mg metamizolum
natricum (metamizol-
nátrium).
Egyéb összetevők: :poliszorbát 20, gyapjú zsír,
cetil-sztearil-alkohol, szorbitán-laurát, tisztított víz,
szilárd zsír
GYÁRTÓ ÉS A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
NATURLAND Magyarország Kft.
1106 Budapest, Csillagvirág u. 8.
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ A SUPPOSITORIUM
SPASMOLYTICUM FONO VII. NATURLAND?
A Suppositorium spasmolyticum FoNo VII. Naturland a simaizmok
görcsével és fájdalmával járó
állapotok megszüntetésére szolgáló készítmény. Oldja a
gy

Produktens egenskaper

3 sz. melléklete az OGYI-T- 9849/01 sz. Forgalombahozatali
engedélyének
Budapest, 2004. november 8.
Szám: 20.781/40/2004.
Előadó: dr. Mészáros
G./HTM
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási
előírás.
.
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
SUPPOSITORIUM SPASMOLYTICUM FONO VII. NATURLAND
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Hatóanyagai végbélkúponként 50 mg belladonnae folii extractum
siccum normatum(standardizált
belladonnalevél száraz kivonat), 100 mg papaverini hydrochloridum
(papaverinum klorid) és 500 mg
metamizolum natricum (metamizol-nátrium).
3.
GYÓGYSZERFORMA
Végbélkúp: sötétbarna színű, jellemző szagú, egynemű, sima
torpedó alakú kúp.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A készítmény a simaizmok görcsével és fájdalmával járó
állapotok megszüntetésére szolgáló
végbélkúp. Oldja a gyomor-béltraktus görcseit, a pylorus
spasmust, az epekőkólikát, hatásos a
vizeletelvezető rendszer görcsös állapotaiban, valamint csökkenti
az erek tónusát.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
A készítményt csak orvosi utasításra, az orvos által előírt
adagban szabad alkalmazni.
Amennyiben az orvos másképpen nem rendeli a simaizmok görcsös,
fájdalmas állapota esetén 1 kúpot
kell a végbélbe helyezni, naponta legfeljebb 3-szor.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény nem alkalmazható atropinnal és antikolinerg hatású
készítményekkel, továbbá pirazolon
származékokkal és papaverinnel szembeni túlérzékenység,
továbbá coronaria sclerosis, zárt szemzugú
glaucoma, szoptatás, granulocytopenia, miokardiális infarctus akut
szakasza, II-III AV blokk esetén.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Májelégtelenség, glaucoma, prostata hyperplasia, csökkent
gastrointestinalis motilitás esetén fokozott
óvatossággal alkalmazható.
4.5
GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK
Egyéb antikolinergikumokkal, neuroleptikumokkal, triciklusos
antidepresszánsokkal együ