País: Hungría
Idioma: húngaro
Fuente: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
egyszerre; extr. Belladonna levél
Naturland Magyarország Kft.
A03C
papaverine; ext. Belladonna leaf
6x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
WEU
2004-11-08
4 sz. melléklete az OGYI-T-9849/01 sz. Forgalombahozatali engedélyének Budapest, 2004. november 8. Szám: 20.781//40/2004. Előadó: dr. Mészáros G./HTM Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató (javítás 2005. december 10.) SUPPOSITORIUM SPASMOLYTICUM FONO VII. NATURLAND _MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._ · _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége _ _lehet._ · _További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez._ · _E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, _ _mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak._ A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer és milyen betegségek esetén alkalmazható a Suppositorium spasmolyticum FoNo VII. Naturland 2. Tudnivalók a Suppositorium spasmolyticum FoNo VII. Naturland alkalmazása előtt. 3. Hogyan kell alkalmazni a Suppositorium spasmolyticum FoNo VII. Naturland -ot? 4. Lehetséges mellékhatások. 5. Tárolás MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOKAT TARTALMAZ A KÉSZÍTMÉNY? A Suppositorium spasmolyticum FoNo VII. Naturland hatóanyagai végbélkúponként 50 mg belladonnae folii extractum siccum normatum(standardizált belladonnalevél száraz kivonat), 100 mg papaverini hydrochloridum (papaverinum klorid) és 500 mg metamizolum natricum (metamizol- nátrium). Egyéb összetevők: :poliszorbát 20, gyapjú zsír, cetil-sztearil-alkohol, szorbitán-laurát, tisztított víz, szilárd zsír GYÁRTÓ ÉS A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA: NATURLAND Magyarország Kft. 1106 Budapest, Csillagvirág u. 8. 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A SUPPOSITORIUM SPASMOLYTICUM FONO VII. NATURLAND? A Suppositorium spasmolyticum FoNo VII. Naturland a simaizmok görcsével és fájdalmával járó állapotok megszüntetésére szolgáló készítmény. Oldja a gy Leer el documento completo
3 sz. melléklete az OGYI-T- 9849/01 sz. Forgalombahozatali engedélyének Budapest, 2004. november 8. Szám: 20.781/40/2004. Előadó: dr. Mészáros G./HTM Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás. . 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE SUPPOSITORIUM SPASMOLYTICUM FONO VII. NATURLAND 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyagai végbélkúponként 50 mg belladonnae folii extractum siccum normatum(standardizált belladonnalevél száraz kivonat), 100 mg papaverini hydrochloridum (papaverinum klorid) és 500 mg metamizolum natricum (metamizol-nátrium). 3. GYÓGYSZERFORMA Végbélkúp: sötétbarna színű, jellemző szagú, egynemű, sima torpedó alakú kúp. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A készítmény a simaizmok görcsével és fájdalmával járó állapotok megszüntetésére szolgáló végbélkúp. Oldja a gyomor-béltraktus görcseit, a pylorus spasmust, az epekőkólikát, hatásos a vizeletelvezető rendszer görcsös állapotaiban, valamint csökkenti az erek tónusát. 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA A készítményt csak orvosi utasításra, az orvos által előírt adagban szabad alkalmazni. Amennyiben az orvos másképpen nem rendeli a simaizmok görcsös, fájdalmas állapota esetén 1 kúpot kell a végbélbe helyezni, naponta legfeljebb 3-szor. 4.3 ELLENJAVALLATOK A készítmény nem alkalmazható atropinnal és antikolinerg hatású készítményekkel, továbbá pirazolon származékokkal és papaverinnel szembeni túlérzékenység, továbbá coronaria sclerosis, zárt szemzugú glaucoma, szoptatás, granulocytopenia, miokardiális infarctus akut szakasza, II-III AV blokk esetén. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK Májelégtelenség, glaucoma, prostata hyperplasia, csökkent gastrointestinalis motilitás esetén fokozott óvatossággal alkalmazható. 4.5 GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK Egyéb antikolinergikumokkal, neuroleptikumokkal, triciklusos antidepresszánsokkal együ Leer el documento completo