Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
sunitinibmalat
Krka d.d., Novo mesto
L01EX01
sunitinibmalat
50 mg
Kapsel, hård
propylenglykol Hjälpämne; sunitinibmalat 66,83 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 7 x 1 kapslar (endos); Burk, 30 kapslar; Blister, 10 x 1 kapslar (endos); Blister, 14 x 1 kapslar (endos); Blister, 20 x 1 kapslar (endos); Blister, 21 x 1 kapslar (endos); Blister, 28 x 1 kapslar (endos); Blister, 30 x 1 kapslar (endos)
Godkänd
2021-06-17
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN SUNITINIB KRKA 12,5 MG HÅRDA KAPSLAR SUNITINIB KRKA 25 MG HÅRDA KAPSLAR SUNITINIB KRKA 50 MG HÅRDA KAPSLAR sunitinib LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Sunitinib Krka är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Sunitinib Krka 3. Hur du tar Sunitinib Krka 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Sunitinib Krka ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD SUNITINIB KRKA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Sunitinib Krka innehåller den aktiva substansen sunitinib, som är en proteinkinashämmare. Det används vid behandling av cancer för att hindra aktiviteten hos en viss typ av proteiner som man vet är verksamma vid tillväxt och spridning av cancerceller. Sunitinib Krka används för att behandla följande cancerformer: - Gastrointestinal stromacellstumör (GIST), en typ av cancer i magsäcken och tarmarna. Sunitinib används om imatinib (ett annat cancerläkemedel) inte längre har någon verkan eller om du inte kan ta imatinib. - Metastaserad njurcellscancer (MRCC), en typ av njurcancer som har spridit sig till andra delar av kroppen. - Neuroendokrina tumörer i bukspottkörteln (pNET) (tumör i de hormonproducerande cellerna i bukspottkörteln), när cancern har förvärrats eller inte kan opereras. Om du undrar över hur Sunitinib Krka verkar eller varför detta läkemedel har ordinerats till dig, kontakta läkaren. Sunitinib som finns i Sunitinib Krka kan också Läs hela dokumentet
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Sunitinib Krka 12,5 mg hårda kapslar Sunitinib Krka 25 mg hårda kapslar Sunitinib Krka 50 mg hårda kapslar 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje hård kapsel innehåller sunitinibmalat motsvarande 12,5 mg sunitinib. Varje hård kapsel innehåller sunitinibmalat motsvarande 25 mg sunitinib. Varje hård kapsel innehåller sunitinibmalat motsvarande 50 mg sunitinib. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Hård kapsel (kapsel). Sunitinib 12,5 mg kapsel Hård gelatinkapsel med orange lock och orange kropp, märkt med vitt tryck “SNB” och “12.5” på kroppen. Kapseln är fylld med orange pulver. Kapselstorlek: 4 (längd på cirka 14 mm). Sunitinib 25 mg kapsel Hård gelatinkapsel med karamellfärgat (ljusbrunt) lock och orange kropp, märkt med vitt tryck “SNB” och “25” på kroppen. Kapseln är fylld med orange pulver. Kapselstorlek: 3 (längd på cirka 16 mm). Sunitinib 50 mg kapsel Hård gelatinkapsel med karamellfärgat lock och karamellfärgad kropp (ljusbrun), märkt med svart tryck “SNB” och “50” på kroppen. Kapseln är fylld med orange pulver. Kapselstorlek: 1EL (avlång; längd på cirka 20 mm). 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Gastrointestinal stromacellstumör (GIST) Sunitinib Krka är indicerat för behandling av ej resektabel och/eller metastaserad malign gastrointestinal stromacellstumör (GIST) hos vuxna patienter efter terapisvikt med imatinib på grund av resistens eller intolerans. Metastaserad njurcellscancer (MRCC) Sunitinib Krka är indicerat för behandling av avancerad/metastaserad njurcellscancer (MRCC) hos vuxna patienter. Neuroendokrina tumörer i pankreas (pNET) Sunitinib Krka är indicerat för behandling av inoperabla eller metastaserade, väl differentierade, progredierande, neuroendokrina tumörer i pankreas (pNET) hos vuxna. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Behandling med Sunitinib Krka ska initieras av läkare med erfarenhet av administrering Läs hela dokumentet