SULFATO DE ABACAVIR/LAMIVUDINA/ZIDOVUDINA TABLETAS 300MG/150MG/300MG 300mg/150mg/300mg TABLETA RECUBIERTA

Land: Peru

Språk: spanska

Källa: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Tillgänglig från:

PHARMARIS PERU S.A.C. - DROGUERÍA

ATC-kod:

J05AF30

Läkemedelsform:

TABLETA RECUBIERTA

Sammansättning:

POR TABLETA -

Administreringssätt:

ORAL

Receptbelagda typ:

Con receta médica

Tillverkad av:

MYLAN LABORATORIES LTD - INDIA

Terapeutisk grupp:

COMBINACIONES

Produktsammanfattning:

Presentación: Caja de cartón con frasco de polietileno de alta densidad blanco conteniendo 60 tabletas recubiertas.

Bemyndigande status:

VIGENTE

Tillstånd datum:

2026-03-26

Produktens egenskaper

1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Abacavir/Lamivudina/Zidovudina 300/150/300 mg tabletas recubiertas
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene sulfato de abacavir equivalente a 300
mg de abacavir,
150 mg de lamivudina y 300 mg de zidovudina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Tableta recubierta.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Abacavir/Lamivudina/Zidovudina está indicado para el tratamiento de
la infección por el Virus de la
Inmunodeficiencia Humana (VIH) en adultos (ver secciones 4.4 y 5.1).
Esta combinación a dosis fija
sustituye a los tres componentes (abacavir, lamivudina y zidovudina)
utilizados por separado a dosis
similares. Se recomienda iniciar el tratamiento con abacavir,
lamivudina y zidovudina separadamente
durante las primeras 6-8 semanas (ver sección 4.4). Se recomienda que
la elección de esta combinación
se base no sólo en potenciales criterios de adherencia al
tratamiento, sino principalmente en la eficacia
esperada y en el riesgo asociado a los tres análogos de nucleósidos.
La demostración del beneficio de Abacavir/Lamivudina/Zidovudina se
basa principalmente en los
resultados de estudios realizados en pacientes con enfermedad no
avanzada, que no hayan sido tratados
previamente o que hayan sido tratados durante un tiempo moderado con
los fármacos antirretrovirales.
En pacientes con una elevada carga viral (>100.000 copias/ml), la
elección del tratamiento necesita
una consideración especial (ver sección 5.1).
En general, la supresión virológica con este régimen triple de
nucleósidos podría ser inferior a la
obtenida con otros tratamientos múltiples en particular incluyendo
los inhibidores de proteasa
potenciados o inhibidores de la transcriptasa inversa no nucleósidos,
por lo tanto, el uso de
Abacavir/Lamivudina/Zidovudina sólo debe considerarse en
circunstancias especiales (por ejemplo,
coinfección contuberculosis).
Antes de iniciar el tratamiento con abacavir, se debe llevar